Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Bayer Vital GmbH (8011204)
8,75 mg
Spray zur Anwendung in der Mundhöhle, Lösung
Anwendung in der Mundhöhle
zugelassen
2023-10-19
Seite 1 von 7 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN FLURBIPROFEN BAYER VITAL 8,75 MG/DOSIS SPRAY ZUR ANWENDUNG IN DER MUNDHÖHLE, LÖSUNG Flurbiprofen LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Flurbiprofen Bayer Vital 8,75 mg/Dosis Spray zur Anwendung in der Mundhöhle, Lösung und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Flurbiprofen Bayer Vital 8,75 mg/Dosis Spray zur Anwendung in der Mundhöhle, Lösung beachten? 3. Wie ist Flurbiprofen Bayer Vital 8,75 mg/Dosis Spray zur Anwendung in der Mundhöhle, Lösung anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Flurbiprofen Bayer Vital 8,75 mg/Dosis Spray zur Anwendung in der Mundhöhle, Lösung aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST FLURBIPROFEN BAYER VITAL 8,75 MG/DOSIS SPRAY ZUR ANWENDUNG IN DER MUNDHÖHLE, LÖSUNG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Flurbiprofen Bayer Vital 8,75 mg/Dosis Spray zur Anwendung in der Mundhöhle, Lösung enthält den Wirkstoff Flurbiprofen. Flurbiprofen gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als nichtsteroidale Antirheumatika (NSAR) bezeichnet werden und bei der Behandlung von Halsschmerzen schmerzlindernde und entzündungshemmende Eigenschaften haben. Diese Arzneimittel wirken, in Lesen Sie das vollständige Dokument
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Flurbiprofen Bayer Vital 8,75 mg/Dosis Spray zur Anwendung in der Mundhöhle, Lösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Dosis (3 Sprühstöße) enthält 8,75 mg Flurbiprofen. Eine Betätigung (Sprühstoß) enthält 2,91 mg Flurbiprofen. 1 ml Spray zur Anwendung in der Mundhöhle, Lösung enthält 17,16 mg Flurbiprofen. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Betadex: 9,43 mg/Dosis Hydroxypropylbetadex: 0,33 mg/Dosis Ethanol, wasserfrei: 0,22 mg/Dosis Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Spray zur Anwendung in der Mundhöhle, Lösung Klare und farblose Lösung mit Kirschgeschmack 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur kurzfristigen Symptomlinderung bei Beschwerden und Entzündungen im Rachenbereich wie Reizungen, Schmerzen und Schwellungen sowie Schluckbeschwerden. Flurbiprofen Bayer Vital 8,75 mg/Dosis Spray zur Anwendung in der Mundhöhle wird angewendet bei Erwachsenen ab 18 Jahren. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene: _ Nach Bedarf alle 3-6 Stunden eine Dosis (3 Sprühstöße). Eine maximale Tagesdosis von 5 Dosen darf nicht überschritten werden. Es wird empfohlen, Flurbiprofen Bayer Vital 8,75 mg/Dosis Spray zur Anwendung in der Mundhöhle nicht länger als drei Tage anzuwenden. Um das Auftreten von Nebenwirkungen zu minimieren, sollte die niedrigste wirksame Dosis über den kürzesten Zeitraum verabreicht werden, der zur Kontrolle der Symptome notwendig ist (siehe Abschnitt 4.4). _Kinder und Jugendliche _ Die Sicherheit und Wirksamkeit von Flurbiprofen Bayer Vital 8,75 mg/Dosis Spray zur Anwendung in der Mundhöhle ist bei Kindern oder Jugendlichen unter 18 Jahren nicht erwiesen. _Ältere Patienten _ Aufgrund der begrenzten klinischen Erfahrung kann keine allgemeine Dosierungsempfehlung gegeben werden. Bei älteren Patienten besteht ein höheres Risiko für schwerwiegende Folgen von Nebenwirkungen. Art der Anwendung Nur zur kurzzeitigen Anwendung in Lesen Sie das vollständige Dokument