Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Sulfadimidin-Natrium; Trimethoprim
Bremer Pharma GmbH (8000086)
QJ01EW03
Sulfadimidin-Sodium, Trimethoprim
215.8mg + 40.mg
wässrige Lösung
Sulfadimidin-Natrium (00547) 215,8 Milligramm; Trimethoprim (02894) 40 Milligramm
Injektion intravenös; Injektion intramuskulär; Injektion intravenös; Injektion intramuskulär; Injektion intravenös; Injektion in
Kalb, noch nicht wiederkäuend; Schwein; Rind
verlängert
1984-06-06
Gebrauchsinformation Hefro trim 215,8/40 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine Name und Anschrift des Zulassungsinhabers und, wenn unterschiedlich des Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist BREMER PHARMA GMBH, Werkstr. 42, D-34414 Warburg Im Falle des Mitvertriebs zusätzlich: Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstraße 105 b D-06406 Bernburg Bezeichnung des Tierarzneimittels Hefro trim 215,8/40 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine Sulfadimidin-Natrium, Trimethoprim Wirkstoff(e) und sonstige Bestandteile 1 ml enthält: Wirkstoff(e): Sulfadimidin-Natrium 215,8 mg Trimethoprim 40,0 mg Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckgemäße Verabreichung des Mittels erforderlich ist: Benzylalkohol 20,0 mg Anwendungsgebiet(e) Bei Rindern, Kälbern, Schweinen, Ferkeln, Läufern zur Behandlung von Infektionserkrankungen im frühen Stadium der Infektion, die durch Sulfadimidin- und Trimethoprim-empfindliche Erreger hervorgerufen sind: Infektionen der Atemwege und Lungen, des Magen-Darm-Kanals und des Harn- und Geschlechtsapparates. Bakterielle Sekundärinfektionen bei und nach Viruserkrankungen, besonders des Respirationssystems und des Magen-Darm-Kanals, Wund- und Nabelinfektionen, Infektionen der Klauen (Panaritium, Kronsaumphlegmone). Die Anwendung von Hefro trim sollte unter Berücksichtigung eines Antibiogramms erfolgen. Gegenanzeigen Nicht anwenden bei: - Überempfindlichkeit gegen Sulfonamide oder Trimethoprim, - Resistenzen gegen Sulfonamide oder Trimethoprim, - schweren Leber- und Nierenfunktionsstörungen, - Schädigungen des hämatopoetischen Systems, - Krankheiten, die mit verminderter Flüssigkeitsaufnahme bzw. Flüssigkeitsverlust einhergehen, - vorausgegangener oder gleichzeitiger Applikation von zentralnervös wirksamen Substanzen (z. B. Anästhetika, Neuroleptika). Nebenwirkungen Leberschädigungen, Nierenschädigungen, einhergehend mit Hämaturie, Kristallurie, Nierenkolik, Inappetenz, zwanghaftem Harnabsatz, allergische Reaktionen, Blutbildveränderun Lesen Sie das vollständige Dokument
1 Fachinformation in Form der Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels (Summary of Product Characteristics) 1. Bezeichnung des Tierarzneimittels: Hefro trim 215,8/40 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine Sulfadimidin-Natrium, Trimethoprim 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung: 1 ml enthält: Wirkstoff(e): Sulfadimidin-Natrium 215,8 mg Trimethoprim 40,0 mg Sonstige Bestandteile: Benzylalkohol 20,0 mg Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1 3. Darreichungsform: Wässrige Injektionslösung 4. Klinische Angaben: 4.1 Zieltierart(en): Rind, Schwein 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en): Bei Rindern, Kälbern, Schweinen, Ferkeln, Läufern zur Behandlung von Infektions- erkrankungen im frühen Stadium der Infektion, die durch Sulfadimidin- und Trimethoprim-empfindliche Erreger hervorgerufen sind: Infektionen der Atemwege und Lungen, des Magen-Darm-Kanals und des Harn- und Geschlechtsapparates. Bakterielle Sekundärinfektionen bei und nach Virus- erkrankungen, besonders des Respirationssystems und des Magen-Darm-Kanals, Wund- und Nabelinfektionen, Infektionen der Klauen (Panaritium, Kronsaum- phlegmone). Die Anwendung von Hefro trim sollte unter Berücksichtigung eines Antibiogramms erfolgen. 4.3 Gegenanzeigen: Nicht anwenden bei: - Überempfindlichkeit gegen Sulfonamide oder Trimethoprim, - Resistenzen gegen Sulfonamide oder Trimethoprim, - schweren Leber- und Nierenfunktionsstörungen, - Schädigungen des hämatopoetischen Systems, - Krankheiten, die mit verminderter Flüssigkeitsaufnahme bzw. Flüssigkeitsverlust einhergehen, - vorausgegangener oder gleichzeitiger Applikation von zentralnervös wirksamen Substanzen (z.B. Anästhetika, Neuroleptika). 2 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart: Die intravenöse Injektion sollte langsam vorgenommen werden. 4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung: Zur Vermeidung von Nierenschädigungen durch Kristallurie ist während der Behandlung für ausreichende Flüssig Lesen Sie das vollständige Dokument