Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Insulin human ((mit Angaben zur Herstellung))
EurimPharm Arzneimittel GmbH (8050167)
Insulin human
Injektionssuspension
Teil 1 - Injektionssuspension; Insulin human ((mit Angaben zur Herstellung)) (22265) 100 Internationale Einheit
subkutane Anwendung; Injektion subkutan
erloschen
2001-01-17
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC) INSULIN ACTRAPHANE NOVOLET Juni 2002 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL INSULIN ACTRAPHANE 30/70 HM NOVOLET 3 ML 100 I.E./ML (GE) INSULIN ACTRAPHANE 50/50 HM NOVOLET 3 ML 100 I.E./ML (GE) 2. ZUSAMMENSETZUNG DER ARZNEILICH WIRKSAMEN BESTANDTEILE NACH ART UND MENGE WIRKSTOFF: Humaninsulin, biosynthetisch gentechnisch aus Saccharomyces cerevisiae. MENGE PRO ML: Actraphane NovoLet 100 I.E. Insulin Actraphane HM (ge) ist eine Mischung aus gelöstem Insulin (Normalinsulin) mit isophenen (NPH) Insulinkristal- len (z.B. Insulin Actraphane 30/70 HM NovoLet 3 ml 100 I.E./ml (ge) besteht zu 30 % aus gelöstem Insulin (Normalinsu- lin) und zu 70 % aus isophanen Insulinkristallen (Verzögerungsinsulin)). Eine I.E. (internationale Einheit) entspricht 0,035 mg wasserfreiem Humaninsulin. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionssuspension. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung des Diabetes mellitus (Zuckerkrankheit). 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Die Dosierung von Insulin Actraphane HM (ge) wird vom Arzt dem Insulinbedarf des Patienten entsprechend individuell festgelegt. Die Durchschnittswerte des täglichen Insulinbedarfs liegen bei einer Erhaltungstherapie bei Typ 1-Diabetikern zwischen 0,5 und 1,0 I.E. pro kg Körpergewicht. Bei präpubertären Kindern liegen die Werte jedoch gewöhnlich zwischen 0,7 bis 1,0 I.E. pro kg Körpergewicht, können aber in der Remissionsphase viel niedriger sein. Im Falle einer Insulinresistenz, wie z.B. während der Pubertät oder bei übergewichtigen Menschen, kann der tägliche Insulinbedarf wesentlich höher sein. Die anfängliche Dosierung bei Typ 2-Diabetikern ist oft niedriger und liegt zwischen 0,3 bis 0,6 Einheiten pro kg Körper- gewicht täglich. Bei Patienten mit Diabetes mellitus werden das Auftreten und die Progression diabetischer Spätfolgen durch eine opti- mierte Einstellung des Stoffwechsels verzögert. Deswegen ist eine optimierte Einstellung des Stoffwechsels, mit regelmä- ßigen Blutzuck Lesen Sie das vollständige Dokument