Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
PANKREAS(EXTRAKT)
Mylan Österreich GmbH
A09AA02
PANCREAS (extract)
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2011-12-06
1/6 Gebrauchsinformation: Information für Patienten Kreon® Micro Granulat Wirkstoff: Pankreatin Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. − Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. − Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. − Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. − Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Kreon Micro und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Kreon Micro beachten? 3. Wie ist Kreon Micro einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Kreon Micro aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Kreon Micro und wofür wird es angewendet? Was ist Kreon Micro Kreon Micro enthält eine Enzymmischung die als „Pankreatin“ bezeichnet wird. Pankreatin hilft Ihnen, Ihre Nahrung zu verdauen. Die Enzyme werden aus den Bauchspeicheldrüsen von Schweinen gewonnen. Das feine Granulat von Kreon Micro setzt Pankreatin langsam in Ihrem Darm frei (magensaftresistentes Granulat genannt Mikropellets). Kreon Micro wird speziell für Säuglinge, Kleinkinder und Kinder, die keine Kapseln schlucken können, angewendet. Es wird eingesetzt, wenn niedrige Pankreatin – Dosierungen benötigt werden. Kreon Micro kann auch durch eine Magensonde verabreicht werden. Wofür wird Kreon Micro angewendet Kreon Micro wird bei Säuglingen, Kleinkindern und Kindern mit Funktionsstörungen der Bauchspeicheldrüse angewendet. Das ist der Fall, wenn die Bauchspeicheldrüse nicht genügend Enzyme zur Verdauung der Nahrung produz Lesen Sie das vollständige Dokument
Fachinformation 1/6 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Kreon Micro Granulat 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 100 mg Granulat (entsprechend 1 Messlöffel) enthalten 60,12 mg Pankreatin (Pankreasextrakt, hergestellt aus porcinem Bauchspeicheldrüsengewebe) entsprechend 5.000 Lipase-, 3.600 Amylase- und 200 Protease-Einheiten nach Ph.Eur. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Magensaftresistente Mikropellets als Granulat zum Einnehmen. _Aussehen:_ Rundes, hellbraunes Granulat (Mikropellets). 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Therapie der exokrinen Pankreasinsuffizienz bei Säuglingen, Kleinkindern und Kindern, die häufig mit Mukoviszidose (zystischer Fibrose) in Zusammenhang steht, aber nicht darauf beschränkt ist. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Kreon Micro ist eine spezielle Darreichungsform mit besonders kleiner Pelletgröße, die vor allem zur Anwendung bei Säuglingen, Kleinkindern und Kindern, die Kapseln nicht schlucken können, geeignet ist. Kreon Micro erlaubt eine verbesserte individuelle Dosierung, wenn niedrige Lipase-Dosen für eine adäquate Behandlung von kleinen Kindern benötigt werden. Der Pankreatinbedarf weist große individuelle Schwankungen auf; abhängig vom Schweregrad der Erkrankung und dem Fettgehalt des Essens soll die Dosis grundsätzlich vom Arzt dem Krankheitszustand des Patienten angepasst werden. _Dosierung:_ Basierend auf den Empfehlungen der Konsens Konferenz für zystische Fibrose (CF), der US CF- Stiftung Fallstudie und der GB-Fallstudie können die folgenden Dosierungsempfehlungen abgegeben werden: Bei Kindern unter 4 Jahren soll die Behandlung mit 1.000 Lipase-Einheiten/kg Körpergewicht/Mahlzeit begonnen werden, und bei Kindern über 4 Jahren mit 500 Lipase-Einheiten/ kg Körpergewicht/Mahlzeit. Bei Kindern unter 2 Jahren soll die Behandlung mit 2.000 bis 5.000 Lipase-Einheiten pro Mahlzeit begonnen werden, und auf maximal 2.500 Lipase-Einheiten/kg K Lesen Sie das vollständige Dokument