Methysilox-Antitympanikum

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Simeticon

Verfügbar ab:

almapharm GmbH & Co. KG (3066850)

ATC-Code:

QA03AX13

INN (Internationale Bezeichnung):

simethicone

Darreichungsform:

Emulsion

Zusammensetzung:

Simeticon (01550) 1,5 Gramm

Therapiegruppe:

Rind; Schaf

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2003-06-26

Fachinformation

FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Methysilox-Antitympanikum 1,5 g/100 ml Emulsion für Rinder und Schafe
Wirkstoff: Simeticon
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
100 ml Emulsion enthalten:
Wirkstoff:
Simeticon 1,5 g
Sonstige Bestandteile:
Sorbinsäure 0,110 g, Ethanol 96 % (V/V),
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Emulsion zum Eingeben über das Trinkwasser oder zur intraruminalen
Anwendung.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
ZIELTIERART(EN):
Rind, Schaf
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN):
Rinder, Schafe
Akute und perakute schaumige Gärung. Abnorme Gärungsvorgänge.
4.3
GEGENANZEIGEN:
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff
oder einem der sonstigen Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART:
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Nicht zutreffend.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:
Nicht zutreffend.
1
4.6
NEBENWIRKUNGEN (HÄUFIGKEIT UND SCHWERE):
Keine bekannt.
Das Auftreten von Nebenwirkungen nach Anwendung von Methysilox-
Antitympanikum
sollte
dem
Bundesamt
für
Verbraucherschutz
und
Lebensmittelsicherheit,
Mauerstraße
39-42,
10117
Berlin,
oder
dem
pharmazeutischen Unternehmer mitgeteilt werden.
Meldebögen können kostenlos unter o.g. Adresse oder per E-Mail
([e-mail])
angefordert
werden.
Für
Tierärzte
besteht
die
Möglichkeit der elektronischen Meldung (Online-Formular auf der
Internet-
Seite http://vet-uaw.de)
4.7
ANWENDUNG WÄHREND DER TRÄCHTIGKEIT UND LAKTATION:
Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels während der Trächtigkeit
und
Laktation ist nicht belegt.
4.8
WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND ANDERE WECHSEL -
WIRKUNGEN:
Keine bekannt.
4.9
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG:
Zum Eingeben über das Trinkwasser oder