Mezym F

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Pankreas-Pulver vom Schwein

Verfügbar ab:

BERLIN-CHEMIE Aktiengesellschaft (4000014)

ATC-Code:

A09AA02

INN (Internationale Bezeichnung):

Pig pancreatic powder

Darreichungsform:

magensaftresistente Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - magensaftresistente Filmtablette; Pankreas-Pulver vom Schwein (01015) 80 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2005-11-15

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_MEZYM® F _
10 000 Ph.-Eur.-Einheiten Lipase
Magensaftresistente Tabletten
Wirkstoff: Pankreas-Pulver vom Schwein
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
•
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Mezym F und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Mezym F beachten?
3.
Wie ist Mezym F einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Mezym F aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MEZYM F UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST MEZYM F?
Mezym F ist ein Arzneimittel, das verdauungsfördernde Stoffe (Enzyme)
aus der
Bauchspeicheldrüse von Schweinen enthält (Pankreas-Pulver, auch
Pankreatin genannt).
WOFÜR WIRD MEZYM F ANGEWENDET?
Es wird zur Behandlung von Verdauungsstörungen verwendet, die durch
eine verminderte
oder fehlende Funktion der Bauchspeicheldrüse verursacht werden.
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2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MEZYM F BEACHTEN?
MEZYM F DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
►
wenn Sie allergisch gegen Pankreas-Pulver, Schweinefleisch, Azorubin
(E 122) oder
einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels sind
►
wenn Sie an akuter Entzündung der Bauchspeicheldrüse leiden oder
einen akuten
Schub einer chronischen

Fachinformation

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Mezym F
10 000 Ph.-Eur.-Einheiten Lipase
Magensaftresistente Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 80 – 111,111 mg Pankreas-Pulver vom Schwein
(hergestellt aus
porcinem Pankreasgewebe), entsprechend einer Aktivität (in
Ph.-Eur.-Einheiten) von:
• Lipase
10 000 Ph.-Eur.-E.
• Amylase mind.
7 500 Ph.-Eur.-E.
• Protease mind.
375 Ph.-Eur.-E.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: bis zu 126,6 mg
Lactose-Monohydrat
(siehe Abschnitt 4.4) und 0,232 mg Azorubin (E 122) pro Tablette
(siehe Abschnitt 4.8).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Tablette (Tablette mit magensaftresistentem
Überzug)
Pinkfarbene runde, beinahe biplane Tabletten mit abgeschrägten Kanten
und
magensaftresistentem Überzug
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Störungen der exokrinen Pankreasfunktion, die mit einer Maldigestion
einhergehen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Richtdosis pro Mahlzeit:
2 – 4 Tabletten (entsprechend 20 000 bis 40 000 Ph.-Eur.-Einheiten
Lipase)
Die erforderliche Dosis richtet sich nach dem Schweregrad der
Pankreasinsuffizienz.
Als allgemeine Richtdosis wird ein Lipaseanteil pro Mahlzeit von 20
000 bis 40 000
Ph.-Eur.-Einheiten empfohlen, kann aber auch darüber liegen. Die
Behandlung mit
Mezym F richtet sich auf das Ziel, ein normales Körpergewicht zu
erreichen bzw. zu
halten und die Stuhlhäufigkeit bzw. -beschaffenheit zu normalisieren.
Eine Erhöhung der Dosis sollte nur unter ärztlicher Kontrolle
erfolgen und an der
Verbesserung der Symptome (z. B. Steatorrhoe, Bauchschmerzen)
ausgerichtet sein.
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Eine Tagesdosis von 15 000 bis 20 000 Ph.-Eur.-Einheiten Lipase pro
Kilogramm
Körpergewicht sollte nicht überschritten werden. Besonders bei
Patienten mit
Mukoviszidose sollte die Dosis unter Berücksichtigung von Menge und
Zusammensetzung der Mahlzeiten die für eine adäquate Fettresorption
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