Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Mianserinhydrochlorid
neuraxpharm Arzneimittel GmbH (1009339)
N06AX03
mianserin hydrochloride
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Mianserinhydrochlorid (11284) 10 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
1991-05-13
Seite 1 von 11 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER MIANSERIN-NEURAXPHARM ® 10 mg Filmtabletten Wirkstoff: Mianserinhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Mianserin-neuraxpharm und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Mianserin-neuraxpharm beachten? 3. Wie ist Mianserin-neuraxpharm einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Mianserin-neuraxpharm aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST MIANSERIN-NEURAXPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Mianserin-neuraxpharm ist ein Arzneimittel aus der Gruppe der tetrazyklischen Antidepressiva zur Behandlung von bestimmten seelischen Erkrankungen. _Anwendungsgebiete _ Mianserin-neuraxpharm wird angewendet zur Behandlung von depressiven Störungen. Seite 2 von 11 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MIANSERIN-NEURAXPHARM BEACHTEN? MIANSERIN-NEURAXPHARM DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, • wenn Sie allergisch gegen Mianserin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. • bei schweren Lebererkrankungen. • bei Verwirrtheits- und Erregungszuständen mit Sinnestäuschungen und z. T. schweren körperlichen Störungen (Delir). • bei akuten Vergiftungen mit Alkohol, Schlaf-, Schmerzmitteln und Psychopharmaka (Antidepressiva, Lesen Sie das vollständige Dokument
Seite 1 von 11 Fachinformation 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Mianserin-neuraxpharm 10 mg Filmtabletten Mianserin-neuraxpharm 30 mg Filmtabletten Mianserin-neuraxpharm 60 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Mianserinhydrochlorid _Mianserin-neuraxpharm 10 mg _ 1 Filmtablette enthält 10 mg Mianserinhydrochlorid. _Mianserin-neuraxpharm 30 mg _ 1 Filmtablette enthält 30 mg Mianserinhydrochlorid. _Mianserin-neuraxpharm 60 mg _ 1 Filmtablette enthält 60 mg Mianserinhydrochlorid. _Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung _ Lactose-Monohydrat Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile: siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtabletten _Mianserin-neuraxpharm 10 mg _ Weiße, runde Filmtablette _Mianserin-neuraxpharm 30 mg _ Weiße, runde Filmtablette mit einseitiger Bruchkerbe Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. _Mianserin-neuraxpharm 60 mg _ Weiße, länglich-ovale Filmtablette mit beidseitiger Bruchkerbe Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Depressive Störungen Seite 2 von 11 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG _Dosierung _ Mianserin muss individuell, je nach Schwere der Erkrankung und dem Ansprechen des Patienten, dosiert werden. Es wird für alle Patienten sowohl bei stationärer als auch bei ambulanter Behandlung empfohlen, mit einer Tagesdosis von 30 mg Mianserinhydrochlorid zu beginnen (3-mal täglich 1 Filmtablette Mianserin-neuraxpharm 10 mg oder abends 1-mal 1 Filmtablette Mianserin-neuraxpharm 30 mg oder abends 1-mal ½ Filmtablette Mianserin-neuraxpharm 60 mg) und diese entsprechend der antidepressiven Wirkung anzupassen. Die Erhaltungsdosis für Erwachsene liegt zwischen 30 und 90 mg Mianserinhydrochlorid. In den meisten Fällen hat sich eine Tagesdosis von 60 mg Mianserinhydrochlorid als ausreichend erwiesen. Die gesamte Tagesdosis kann in 3 Einzeldosen aufgeteilt werden oder als Einmaldosis am Abend (bis max. 60 mg Mianserinhydrochlorid) vor dem Schlafengehen gegeben w Lesen Sie das vollständige Dokument