Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Mianserinhydrochlorid
Essex Pharma GmbH (3084925)
mianserin hydrochloride
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Mianserinhydrochlorid (11284) 60 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
1995-02-28
MIANSERIN ORGANON 60 MG, FILMTABLETTEN ZUL.-NR.: 22023.00.00 WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN: _Liebe Patientin, lieber Patient!_ _Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen _ _darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden _ _Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker._ G E B R A U C H S I N F O R M A T I O N MIANSERIN ORGANON 60 MG Wirkstoff: Mianserinhydrochlorid ZUSAMMENSETZUNG Arzneilich wirksamer Bestandteil: 1 Filmtablette enthält: Mianserinhydrochlorid 60 mg. Sonstige Bestandteile: Kartoffelstärke, Hochdisperses Siliciumdioxid, Calciumhydrogenphosphat-Dihydrat, Methylcellulose, Hypromellose, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Macrogol 8000, Titandioxid [E 171]. DARREICHUNGSFORM UND INHALT Packungen mit 20 Filmtabletten 50 Filmtabletten 100 Filmtabletten STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE BZW. WIRKUNGSWEISE Mianserin Organon 60 mg ist ein Arzneimittel zur Behandlung depressiver Störungen (tetrazyklisches Antidepressivum) PHARMAZEUTISCHER UNTERNEHMER Organon GmbH 85762 Oberschleißheim Telefon: 089 31562-00 Telefax: 089 315 62-218 HERSTELLER N.V. Organon PO Box 20 5340 BH Oss Niederlande ANWENDUNGSGEBIET Depressive Erkrankungen. /tmp/de_22023_00_00_pil.rtf Seite 1 von 7 1 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 5 MIANSERIN ORGANON 60 MG, FILMTABLETTEN ZUL.-NR.: 22023.00.00 GEGENANZEIGEN _Wann dürfen Sie Mianserin Organon 60 mg nicht einnehmen?_ Sie dürfen Mianserin Organon 60 mg nicht einnehmen bei: - bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Mianserin oder einen der anderen Inhaltsstoffe; - schweren Lebererkrankungen; - bestehender Manie (krankhaft gehobene Stimmung); - akuten Vergiftungen mit Alkohol, Schlaf-, Schmerzmitteln und Psychopharmaka (Antidepressiva, Neuroleptika, Lithium). _Wann dürfen Sie Mianserin Organon 60 mg erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt _ _einnehmen?_ Im Folgenden wird beschrieben, wann Sie Mianserin Organon 60 mg nur unter bestimmten Bedingungen und nur mit b Lesen Sie das vollständige Dokument
MIANSERIN ORGANON 10 MG /- 60 MG, FILMTABLETTEN ZUL.-NRN.: 4826.00.00 / 22023.00.00 WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN: FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Mianserin Organon 10 mg Mianserin Organon 60 mg Wirkstoff: Mianserinhydrochlorid 2. VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT Verschreibungspflichtig 3. ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS 3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE Antidepressivum, Pyrazinoazepin-Derivat 3.2 ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL 1 Filmtablette enthält: _Mianserin Organon 10 mg:_ Mianserinhydrochlorid 10 mg; _Mianserin Organon 60 mg:_ Mianserinhydrochlorid 60 mg. 3.3 SONSTIGE BESTANDTEILE _Mianserin Organon 10 mg/ Mianserin Organon 60 mg:_ Kartoffelstärke, Hochdisperses Siliciumdioxid, Calciumhydrogenphosphat-Dihydrat, Methylcellulose, Hypromellose, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Macrogol 8000, Titandioxid [E 171]. 4. ANWENDUNGSGEBIET Depressive Erkrankungen. 5. GEGENANZEIGEN Mianserin darf nicht angewendet werden bei - bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Mianserin oder einen der anderen Inhaltsstoffe, - schweren Lebererkrankungen, - Manie, - akuten Alkohol-, Schlafmittel-, Analgetika- und Psycho- pharmakaintoxikationen (Antidepressiva, Neuroleptika, Lithium). Mianserin darf nur unter besonderer Vorsicht an Patienten mit - schweren Nierenschäden, - Anfallsleiden, /tmp/de_22023_00_00_spc.rtf Seite 1 von 8 5 10 15 20 25 35 40 45 50 55 5 MIANSERIN ORGANON 10 MG /- 60 MG, FILMTABLETTEN ZUL.-NRN.: 4826.00.00 / 22023.00.00 - Engwinkelglaukom, - Prostatahypertrophie verabreicht werden. Mianserin wird nicht für die Anwendung bei Kindern empfohlen, da es keine klinischen Erfahrungen in dieser Altersgruppe gibt. _Vorsichtsmaßnahmen bei weiteren Risikogruppen:_ Ältere Patienten sowie Patienten mit vorangegangenem Herzinfarkt und Erregungsleitungsstörungen sind sorgfältig zu überwachen (siehe auch "Sonstige Hinweise"). _Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit:_ Mianserin darf während der Schwangerschaft nur nach strenger Nutzen-Risiko- Abwägun Lesen Sie das vollständige Dokument