Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Miglitol
Sanofi-Synthelabo GmbH (3073784)
Miglitol
Tablette
Teil 1 - Tablette; Miglitol (24620) 50 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1997-04-24
1 Sanofi-Synthelabo MIGLIBAY ® 50/100 MG TABLETTEN FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Miglibay ® 50 mg Tabletten Miglibay ® 100 mg Tabletten Wirkstoff: Miglitol 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Miglibay 50 mg Tabletten _ Eine Miglibay 50 mg Tablette enthält: Miglitol 50 mg _Miglibay 100 mg Tabletten _ Eine Miglibay 100 mg Tablette enthält: Miglitol 100 mg Hilfsstoffe siehe unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tabletten Weiße bis leicht hellgelbe, bikonvexe, runde Tabletten ohne Aufdruck auf der einen Seite und mit dem Aufdruck „MIG 50“ für Miglibay 50 mg bzw. „MIG 100“ für Miglibay 100 mg Tabletten auf der anderen Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Miglibay wird für die Behandlung von Patienten mit nicht-insulinabhängigem Diabetes mellitus (NIDDM) in Verbindung mit Diät oder Diät und Sulfonylharnstoffen empfohlen, wenn durch Diät allein oder durch Diät und Sulfonylharnstoff-Therapie keine ausreichende Blutzuckersenkung erzielt werden kann. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Die Tabletten sollen mit dem ersten Bissen der Mahlzeit zerkaut oder unzerkaut unmittelbar vor der Mahlzeit mit etwas Flüssigkeit eingenommen werden. Erwachsene: Die Therapie sollte begonnen werden mit: 3-mal täglich 50 mg Miglitol (entspr. 150 mg Miglitol pro Tag). In Abhängigkeit von der Wirksamkeit und Verträglichkeit kann die Dosis nach 4 bis 12 Wochen erhöht werden auf bis zu: 2 3-mal täglich 100 mg Miglitol (entspr. 300 mg Miglitol pro Tag). Diese Dosierungsempfehlung gilt auch für ältere Patienten und für Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion. Ebenso ist bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance größer als 25 ml/min) keine Dosisanpassung erforderlich. 4.3 GEGENANZEIGEN Miglibay ist kontraindiziert bei / in: Überempfindlichkeit gegen Miglitol und/oder sonstige Bestandteile von Miglibay, der Stillzeit, Patienten mit entzündlichen Darmerkrankungen, Dickdarmgeschwüren, teilweisem Lesen Sie das vollständige Dokument