Land: Dänemark
Sprache: Dänisch
Quelle: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
RAMIPRIL
ratiopharm GmbH
C09AA05
ramipril
10 mg
tabletter
Ikke markedsført
2003-07-11
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Ramipril ratiopharms virkning og hvad De skal bruge det til 2. Det skal De vide, før De begynder at tage Ramipril ratiopharm 3. Sådan skal De tage Ramipril ratiopharm 4. Bivirkninger 5. Sådan opbevarer De Ramipril ratiopharm 6. Yderligere oplysninger 1. RAMIPRIL RATIOPHARMS VIRKNING OG HVAD DE SKAL BRUGE DET TIL Ramipril ratiopharm er et blodtrykssænkende middel, som hører til gruppen af ACE-hæmmere (angiotensin I-konverteringsenzymhæmmere). Deres læge har ordineret Ramipril ratiopharm til Dem til behandling af en eller flere af disse sygdomme: • De har for højt blodtryk (essentiel hypertension) • De lider af en nyresygdom • De lider af en hjertesygdom kaldet hjertesvigt, hvor hjertets pumpefunktion er utilstrækkelig, eller De har lige haft en blodprop i hjertet (hjerteanfald), hvilket kan svække hjertet. 2. DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT TAGE RAMIPRIL RATIOPHARM Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doserings- etiketten. TAG IKKE RAMIPRIL RATIOPHARM, HVIS DE • er overfølsom over for ramipril, andre lægemidler, der hører til samme gruppe (ACE-hæmmere), eller et af de øvrige indholdsstoffer i Ramipril ratiopharm. • har haft fortilfælde af væskeansamlinger (angio- neurotisk ødem, f.eks. efter tidligere ACE-hæmmer- behandling). • har forsnævring af blodkarrene i nyrerne (tosidigt eller ensidigt ved kun en fungerende nyre). • har fået en nyretransplantation. • har en betydelig forsnævring af venstre hjertehalvdels klapper (hæmodynamisk relevant aorta- eller mitral- stenose) eller anden form for blokering af venstre hjertehalvdels udløb (hypertrofisk kardiomyopati). • har forøget dannelse af binyrebarkhormonet aldo- steron (primær hyperaldosteronisme). • er i graviditetens sidste 6 måneder. • ammer. • skal gennemgå bestemte blodrensningdprocedurer, som kan medføre, at blodet kommer i kontakt med negativt ladede overflader Lesen Sie das vollständige Dokument
18. DECEMBER 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR RAMIPRIL "RATIOPHARM", TABLETTER 0. D.SP.NR. 21586 1. LÆGEMIDLETS NAVN Ramipril "ratiopharm" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En tablet indeholder 2,5 mg, 5 mg eller 10 mg ramipril. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på 2,5 mg: Lactosemonohydrat 155,0 mg. 5 mg: Lactosemonohydrat 94,0 mg. 10 mg: Lactosemonohydrat 193,2 mg. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter 2,5 mg: Gul, kapselformet, ikke filmovertrukket, flad tablet, 10,0 x 5,0 mm, med delekærv på den ene side og på kanterne, mærket R2. 5 mg: Lyserød, kapselformet, ikke filmovertrukket, flad tablet, 8,8 x 4,4 mm, med delekærv på den ene side og på kanterne, mærket R3. 10 mg: Hvid til cremefarvet, kapselformet, ikke filmovertrukket, flad tablet, 11,0 x 5,5 mm, med delekærv på den ene side og på kanterne, mærket R4. Tabletten kan deles i to lige store doser. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af hypertension Kardiovaskulær forebyggelse Reduktion af kardiovaskulær morbiditet og mortalitet hos patienter med: _34227_spc.doc_ _Side 1 af 19_ - Manifest aterotrombotisk kardiovaskulære lidelser (koronar hjertesygdom eller slagtilfælde eller perifer vaskulær sygdom i anamnesen) eller - Diabetes med mindst én kardiovaskulær risikofaktor (se pkt. 5.1) Behandling af nyrelidelser -Begyndende glomerulær diabetisk nefropati defineret ved tilstedeværelsen af mikroalbuminuri -Manifest glomerulær diabetisk nefropati defineret ved makroproteinuri hos patienter med mindst én kardiovaskulær risikofaktor (se pkt. 5.1) -Manifest glomerulær nondiabetisk nefropati defineret ved makroproteinuri ≥ 3 g/dag (se pkt. 5.1) Behandling af symptomatisk hjerteinsufficiens. Sekundær forebyggelse efter akut myokardieinfarkt: reduktion af mortalitet fra den akutte fase af myokardieinfarktet hos patienter med kliniske tegn på hjerteinsufficiens ved start > 48 timer efter akut myokardieinfarkt. 4.2 DOSERING OG INDGIV Lesen Sie das vollständige Dokument