selenase 300 RP

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Natriumselenit-Pentahydrat

Verfügbar ab:

biosyn Arzneimittel GmbH (3220446)

ATC-Code:

A12CE02

INN (Internationale Bezeichnung):

Sodium Selenite Pentahydrate

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Natriumselenit-Pentahydrat (03421) 0,999 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1995-10-12

Gebrauchsinformation

selenase
®
300 RP
Gebrauchsinformation (Tx-21885, Dezember 2017)
Seite 1/4
(Deutschland)
biosyn Arzneimittel GmbH
Schorndorfer Straße 32, 70734 Fellbach
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
SELENASE
® 300 RP
WIRKSTOFF: Natriumselenit-Pentahydrat
300 µ[mikro]g Selen pro Tablette
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist selenase
®
300 RP und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von selenase
®
300 RP beachten?
3.
Wie ist selenase
®
300 RP einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist selenase
®
300 RP aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SELENASE
® 300 RP UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
selenase
®
300 RP ist ein Spurenelement-Präparat.
Anwendungsgebiet:
Nachgewiesener Selenmangel, der ernährungsmäßig nicht behoben
werden kann.
Ein Selenmangel kann auftreten bei:
–Maldigestions- und Malabsorptionszuständen,
–Fehl- und Mangelernährung.
selenase
®
300 RP
Gebrauchsinformation (Tx-21885, Dezember 2017)
Seite 2/4
(Deutschland)
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SELENASE
® 300 RP BEACHTEN?
SELENASE
® 300 RP DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
–
wenn Sie allergisch gegen Natriumselenit-Pentahydrat oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstig

Fachinformation

FACHINFORMATION
BIOSYN ARZNEIMITTEL GMBH
SELENASE
® 300 RP
Stand der Information: Dezember 2017
Fachinformation (Tx-21886)
Seite 1/4
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
selenase
®
300 RP
Wirkstoff: Natriumselenit-Pentahydrat
300 µ[mikro]g Selen pro Tablette
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 0,999 mg Natriumselenit-Pentahydrat (entsprechend
300 µ[mikro]g Selen).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Sucrose
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tabletten
selenase
®
300 RP sind weiße, runde, bikonvexe Tabletten, die auf einer Seite
mit „300“ geprägt sind.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Nachgewiesener Selenmangel, der ernährungsmäßig nicht behoben
werden kann.
Ein Selenmangel kann auftreten bei:
–
Maldigestions- und Malabsorptionszuständen,
–
Fehl- und Mangelernährung.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung:
Soweit nicht anders verordnet, beträgt die tägliche Dosis 1 Tablette
(entsprechend 300 µ[mikro]g Selen).
Der durch die Einnahme von selenase
®
300 RP erreichte Selenspiegel kann durch Messungen aus dem
Vollblut kontrolliert werden.
Art der Anwendung:
Zum Einnehmen.
selenase
®
300 RP sollte mit etwas Flüssigkeit eingenommen werden –
vorzugsweise einem Glas Wasser.
Über die zeitliche Dauer der Behandlung entscheidet der Arzt.
Die Behandlung sollte bis zur Normalisierung des Selenstatus erfolgen
(Selen im Plasma 80 –
120 µ[mikro]g/l, im Vollblut 100 – 140 µ[mikro]g/l). Eine
regelmäßige Prüfung des Selenspiegels in
angemessenen Abständen ist empfehlenswert.
4.3 GEGENANZEIGEN
–
Überempfindlichkeit gegen Natriumselenit-Pentahydrat oder einen der
in Abschnitt 6.1 genannten
sonstigen Bestandteile
–
Selenintoxikationen
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
selenase
®
300 RP
Fachinformation (Tx-21886, Dezember 2017)
Seite 2/4
(Deutschland)
Patienten mit der seltenen hereditären Fructose-Intoleranz,
Glucose-Galactose-Malabsorption oder