Sulfadimidin C100 S

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

zum Eingeben über das Futter; Sulfadimidin

Verfügbar ab:

Chevita Tierarzneimittel-GmbH (3074157)

INN (Internationale Bezeichnung):

Sulfadimidin

Darreichungsform:

Pulver zum Eingeben

Zusammensetzung:

zum Eingeben über das Futter (Schwein) - -; Sulfadimidin (00546) 1 Gramm

Verabreichungsweg:

zum Eingeben über das Futter

Therapiegruppe:

Schwein

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2000-07-11

Gebrauchsinformation

1
B. PACKUNGSBEILAGE
Sulfadimidin C 100 Gebrauchsinfo- August 2020
GEBRAUCHSINFORMATION
Sulfadimidin C100 S Pulver zum Eingeben für Schweine
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
Chevita Tierarzneimittel GmbH
Postfach 1641
85276 Pfaffenhofen
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Sulfadimidin C100 S, 1000 mg/g, Pulver zum Eingeben für Schweine
Sulfadimidin
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 g Pulver enthält:
Arzneilich wirksame Bestandteile
Sulfadimidin
1000 mg
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Für Schweine zur Behandlung von folgenden durch
Sulfadimidin-empfindliche Erreger
hervorgerufene Krankheiten im frühen Stadium der Infektion:
- Infektionen des Atmungstraktes
- Infektionen des Magen-Darm-Traktes sowie der Harnwege und der Ge-
schlechtsorgane
- bakterielle Sekundärerkrankungen infolge von Virusinfektionen
- bakterielle Puerperalerkrankungen
Blutvergiftung
- Gelenk- und Klauenentzündungen
5.
GEGENANZEIGEN
-
schwere Leber- und Nierenfunktionsstörungen
-
Krankheiten, die mit verminderter Flüssigkeitsaufnahme bzw.
Flüssigkeitsverlusten
einhergehen
-
Acidurie
-
Schädigung des hämatopoetischen Systems
-
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder
einem der sonstigen
Bestandteile.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Nach oraler Verabreichung hoher Dosen können Verdauungsstörungen
auftreten.
Allergische Reaktionen (Hautausschläge, allergisches Fieber) und
Blutbildveränderungen sind nur in
Einzelfällen beschrieben worden. Beim Auftreten von allergischen
Symptomen sollte Sulfadimidin
Sulfadimidin C 100 Gebrauchsinfo- August 2020
C100 S abgesetzt werden und ggf. eine symptomatische Therapie
(Glukokortikoide, Antihistaminika
o. ä.) durchgeführt werden.
Bei Schweinen (Jungtiere) ist bei länger dauernder Behandlung (auch
mit Dosierungen unter 50
mg/kg KGW) ein hämorrhagisches Syndrom mit Todesfällen beschrieben
worde

Fachinformation

Wortlaut
der
für
die
Fachinformation
in
Form
der
Zusammenfassung
der
Merkmale
des
Tierarzneimittels
(Summary
of
Product
Characteristics)
vorgesehenen Angaben
1. Bezeichnung des Tierarzneimittels
Sulfadimidin C100 S
Für Tiere: Schweine
2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung
1 g Pulver enthält:
Arzneilich wirksame Bestandteile
Sulfadimidin
1000 mg
3. Darreichungsform
Pulver zum Eingeben
4. Klinische Angaben
4.1 Zieltierart(en)
Schwein
4.2 Anwendungsgebiete
Für
Schweine
zur
Behandlung
von
folgenden
durch
Sulfadimidin-empfindliche
Erreger hervorgerufene Krankheiten im frühen Stadium der Infektion:
- Infektionen des Atmungstraktes
- Infektionen des Magen-Darm-Traktes sowie der Harnwege und der Ge-
schlechtsorgane
- bakterielle Sekundärerkrankungen infolge von Virusinfektionen
- bakterielle Puerperalerkrankungen
Blutvergiftung
- Gelenk- und Klauenentzündungen
4.3 Gegenanzeigen
-
schwere Leber- und Nierenfunktionsstörungen
-
Krankheiten, die mit verminderter Flüssigkeitsaufnahme bzw.
Flüssigkeitsverlusten einhergehen
-
Acidurie
-
Schädigung des hämatopoetischen Systems
-
Überempfindlichkeit gegen Sulfonamide
-
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder
einem der sonstigen Bestandteile
4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart
Keine Angaben.
4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Für eine ausreichende Trinkwasseraufnahme während der Behandlung ist
zu sorgen.
Die
Anwendung
bei
trächtigen
Tieren
und
Neugeborenen
erfordert
strengste
Indikationsstellung.
Die
Anwendung
des
Tierarzneimittels
sollte
unter
Berücksichtigung
einer
Empfindlichkeitsprüfung
(Antibiogramm)
und
entsprechend
den
offiziellen
und
örtlichen
Regelungen
zum
Einsatz
von
Antibiotika
erfolgen.
Eine
von
dieser
Fachinformation abweichenden Anwendung des Produktes kann die
Prävalenz von
Sulfadimidin-resistenten Bakterien erhöhen und die Effektivität
einer Behandlung mit
Sulfonamiden aufgrund potentieller Kreuzresistenz reduzie