Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Leptospira interrogans, Stamm Virbac CBS, Serotyp canicola, inaktiviert; Leptospira interrogans, Stamm Virbac IS3, Serotyp icterohaemorrhagiae, inaktiviert
Virbac Tierarzneimittel GmbH (3091569)
QI07AB01
Leptospira interrogans, strain Virbac CBS, serotype canicola, inactivated, Leptospira interrogans, strain Virbac IS3, serotype icterohaemorrhagiae inactivated
Injektionssuspension
Leptospira interrogans, Stamm Virbac CBS, Serotyp canicola, inaktiviert (35126) 40 Hamster Protektive Dosis 80 (Ph. Eur. Monographie); Leptospira interrogans, Stamm Virbac IS3, Serotyp icterohaemorrhagiae, inaktiviert (35129) 40 Hamster Protektive Dosis 80 (Ph. Eur. Monographie)
subkutane Anwendung
Hund
erloschen
2009-05-25
1 GEBRAUCHSINFORMATION Virbagen ® Lepto, Injektionssuspension für Hunde 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Virbac Tierarzneimittel GmbH Rögen 20 D-23843 Bad Oldesloe Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Virbac 1ère Avenue-2065 L.I.D. F-06516 Carros 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Virbagen ® Lepto, Injektionssuspension für Hunde 3. WIRKSTOFFE UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 Impfdosis (zu 1 ml) enthält: - _Leptospira interrogans_ Serovar _canicola_ (Virbac CBS Stamm): mindestens 40 Hamster PD80* - _Leptospira interrogans_ Serovar _icterohaemorrhagiae_ (Virbac IS3 Stamm): mindestens 40 Hamster PD80* *Hamster-protektive Dosis 80 % (Ph. Eur. Monographie) 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Virbagen ® Lepto ist zur aktiven Immunisierung von Hunden ab einem Alter von 8 Wochen bestimmt, um: Infektionen (Blut, Urin, Niere), Mortalität, klinischen Symptomen und Läsionen, verursacht durch _Leptospira _ _interrogans_, Serovar _canicola_ sowie Serovar _icterohaemorrhagiae_, vorzubeugen; Der Schutz beginnt 3 Wochen nach der Grundimmunisierung. Fünf Wochen nach Abschluss der Grundimmunisierung wurden die klinischen Symptome der Leptospirose, mittels Belastung durch _L. _ _icterohaemorrhagiae _ hervorgerufen, erheblich reduziert, sowie die Mortalität, klinischen Symptome und Läsionen der Leptospirose, mittels Belastung durch _L. canicola_ hervorgerufen, sowie das Auftreten lebender _L. canicola_-Erreger im Blut und Harn verhindert. Zwölf Monate nach Abschluss der Grundimmunisierung wurden die klinischen Symptome der Leptospirose, mittels Belastung durch _ L. canicola_ und _ L. _ _icterohaemorrhagiae _hervorgerufen, erheblich reduziert. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei kranken, in schlechtem Allgemeinzustand befindlichen, sowie stark mit Parasiten befallenen Tieren. 6. NEBENWIRKUNGEN Sehr selten kann an der Injektionsstelle eine geringgradige, vorübergehende, eventuell schmerzhafte Schwel Lesen Sie das vollständige Dokument
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES MITTELS 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Virbagen ® Lepto, Injektionssuspension für Hunde 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Impfdosis (zu 1 ml) enthält: ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE: _Leptospira interrogans_ Serovar _canicola_ (Virbac CBS Stamm): mindestens 40 Hamster PD80* _Leptospira interrogans_ Serovar _icterohaemorrhagiae_ (Virbac IS3 Stamm): mindestens 40 Hamster PD80* *Hamster-protektive Dosis 80 % (Ph. Eur. Monographie) SONSTIGE BESTANDTEILE Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionssuspension Aussehen: Opaleszente Flüssigkeit 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART Hund 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Virbagen ® Lepto ist zur aktiven Immunisierung von Hunden ab einem Alter von 8 Wochen bestimmt, um: Infektionen (Blut, Urin, Niere), Mortalität, klinischen Symptomen und Läsionen, verursacht durch _Leptospira _ _interrogans, _ Serovar_ _ _canicola_ sowie Serovar_ _ _icterohaemorrhagiae_, vorzubeugen; Der Schutz beginnt 3 Wochen nach der Grundimmunisierung. Fünf Wochen nach Abschluss der Grundimmunisierung wurden die klinischen Symptome der Leptospirose, mittels Belastung durch _L. _ _icterohaemorrhagiae _ hervorgerufen, erheblich reduziert, sowie die Mortalität, klinischen Symptome und Läsionen der Leptospirose, mittels Belastung durch _L. canicola_ hervorgerufen, sowie das Auftreten lebender _L. canicola_-Erreger im Blut und Harn verhindert. Zwölf Monate nach Abschluss der Grundimmunisierung wurden 2 die klinischen Symptome der Leptospirose, mittels Belastung durch _ L. canicola_ und _ L. _ _icterohaemorrhagiae _hervorgerufen, erheblich reduziert. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei kranken, in schlechtem Allgemeinzustand befindlichen, sowie stark mit Parasiten befallenen Tieren. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Keine. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BE Lesen Sie das vollständige Dokument