Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Zolmitriptan
AstraZeneca GmbH (3079338)
Zolmitriptan
Schmelztablette
Teil 1 - Schmelztablette; Zolmitriptan (27191) 5 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2012-03-13
Seite 1 von 7 GEBRAUCHSINFORMATION ZOMIG 5 MG SCHMELZTABLETTEN Schmelztablette Zul.-Nr.: 85147.00.00 palde-01a-zomig-5-schmelztabletten--03-12om, Stand: 28.03.2012, mm Gebrauchsinformation: Information für den Anwender Zomig ® 5 mg Schmelztabletten Zolmitriptan Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was sind Zomig Schmelztabletten und wofür werden sie angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Zomig Schmelztabletten beachten? 3. Wie sind Zomig Schmelztabletten einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Zomig Schmelztabletten aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. Was sind Zomig Schmelztabletten und wofür werden sie angewendet? Zomig enthält Zolmitriptan. Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die man Triptane nennt. Zomig wird zur Behandlung von Migränekopfschmerz angewendet. Migränebeschwerden können durch Erweiterung der Blutgefäße im Kopf hervorgerufen werden. Es wird angenommen, dass Zomig Schmelztabletten diese Erweiterung reduzieren. Dies trägt dazu bei, dass der Kopfschmerz und andere Beschwerden bei einem Migräneanfall, wie Übelkeit oder Erbrechen und Empfindlichkeit gegenüber Licht und Geräuschen, vorübergehen. Zomig Schmelztabletten wirken nur, wenn ein Migräneanfall bereits begonnen hat. Sie können keinen Migräneanfall verhindern. Seite 2 von 7 GEBR Lesen Sie das vollständige Dokument
S. 1 FACHINFORMATION (SPC) ZOMIG 5 MG SCHMELZTABLETTEN Schmelztabletten (Zul. Nr.: 85147.00.00) spcde-01a-Zomig-5-Schmelztabletten—03-12om, mm Stand: 28.03.2012 Fachinformation (Zusammenfassung der Produkteigenschaften/SPC) 1. Bezeichnung der Arzneimittel Zomig ® 5 mg Schmelztabletten 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung Zolmitriptan Jede 5 mg-Schmelztablette enthält 5 mg Zolmitriptan. Sonstige Bestandteile Jede 5 mg-Schmelztablette enthält 10 mg Aspartam (E 951). Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. Darreichungsform Schmelztabletten Zomig 5 mg Schmelztabletten sind weiße, flache, runde Schmelztabletten mit Schrägkante. Auf einer Seite der Schmelztabletten ist „Z5“ eingeprägt. 4. Klinische Angaben 4.1 Anwendungsgebiete Akutbehandlung von Migränekopfschmerzen mit oder ohne Aura 4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung Zur Behandlung des Migräneanfalls wird eine Dosis von 2,5 mg Zomig Schmelztabletten empfohlen. Zomig Schmelztabletten sollten so früh wie möglich nach Beginn des Migränekopfschmerzes eingenommen werden, sind aber auch bei Einnahme zu einem späteren Zeitpunkt wirksam. S. 2 FACHINFORMATION (SPC) ZOMIG 5 MG SCHMELZTABLETTEN Schmelztabletten (Zul. Nr.: 85147.00.00) spcde-01a-Zomig-5-Schmelztabletten—03-12om, mm Stand: 28.03.2012 Zur Einnahme der Schmelztablette ist keine Flüssigkeit erforderlich. Die Schmelztablette löst sich auf der Zunge auf und wird mit dem Speichel heruntergeschluckt. Diese Darreichungsform ist in Situationen angebracht, in denen keine Flüssigkeiten zur Verfügung stehen, oder um Übelkeit und Erbrechen zu vermeiden, die mit der Einnahme von Tabletten mit Flüssigkeit einhergehen können. Die Resorption von Zolmitriptan aus der Schmelztablette kann jedoch verzögert sein, wodurch sich der Eintritt der Wirkung verzögern kann. Die Folie der Blisterpackung soll entsprechend dem Aufdruck abgezogen werden (die Schmelztabletten dürfen nicht durch die Folie hindurchgedrückt werden). Die Schmelztablette wird au Lesen Sie das vollständige Dokument