Χώρα: Ιταλία
Γλώσσα: Ιταλικά
Πηγή: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Acido borico e derivati
LABORATORIO CHIMICO FARMACEUTICO A. SELLA S.R.L.
D08AD
Boric acid and derivatives
"3% SOLUZIONE CUTANEA" FLACONE 500 ML; UNGUENTO 3% TUBO 30 G; UNGUENTO 3% VASO 1000 G; UNGUENTO 3% VASO 500 G
N
Acido borico e derivati
029820026 - UNGUENTO 3% VASO 1000 G - Autorizzato; 029820038 - UNGUENTO 3% VASO 500 G - Revocato; 029820014 - UNGUENTO 3% TUBO 30 G - Autorizzato; 029820040 - 3% SOLUZIONE CUTANEA FLACONE 500 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE ACIDO BORICO SELLA 3% SOLUZIONE CUTANEA ACIDO BORICO LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o farmacista le ha detto di fare. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. - Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. - Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo alcuni giorni. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è ACIDO BORICO SELLA e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare ACIDO BORICO SELLA 3. Come usare ACIDO BORICO SELLA 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare ACIDO BORICO SELLA 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È ACIDO BORICO SELLA E A COSA SERVE ACIDO BORICO SELLA contiene acido borico che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati antisettici e disinfettanti. Questi medicinali agiscono rallentando o impedendo la crescita dei batteri. Questo medicinale è indicato, negli adulti e nei bambini di età superiore a 3 anni, per: - disinfettare le ustioni minori e le zone della pelle irritate o screpolate; - ridurre il gonfiore causato da un accumulo di sangue (decongestionante); - trattare una malattia infiammatoria della pelle (acne). Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo alcuni giorni. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE ACIDO BORICO SELLA NON USI ACIDO BORICO SELLA - se è allergico all’acido borico o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se presenta lesioni della pelle molto estese; Questo medicinale non deve essere usato nei bambini di età inferiore a 3 anni (Vedere il pa Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Acido borico Sella 3% soluzione cutanea 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 100 ml di soluzione contengono Principio attivo: acido borico 3 g Eccipiente con effetti noti: benzalconio cloruro. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione cutanea. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Antisettico per la disinfezione di ustioni minori e di aree cutanee irritate o screpolate. La soluzione si utilizza, inoltre, sottoforma di tamponi locali ad azione decongestionante. L’acido borico è indicato come antibatterico per il trattamento dell’acne. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Uso esterno: applicare al bisogno sulla zona interessata. _Adulti_ L’acido borico può essere applicato direttamente una o due volte al giorno sulle aree infiammate in caso di pelle screpolata, irritata o secca, abrasioni, scottature lievi, scottature solari, scottature da vento o punture di insetti. _Bambini al di sopra dei 3 anni_ L’acido borico può essere applicato direttamente una o due volte al giorno sulle aree infiammate associate a pelle screpolata, irritata o secca, dermatite da pannolino, scottature lievi, scottature solari, scottature da vento o punture di insetti. 4.3 CONTROINDICAZIONI L’acido borico è controindicato in caso di: - ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti; - estese lesioni cutanee; - bambini di età inferiore a 3 anni. 4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO Un’eccessiva e prolungata applicazione su aree estese o su cute lesa può causare tossicità da accumulo. Tenere lontano dalla portata dei bambini, poiché si sono verificati decessi a seguito di ingestione accidentale. Il medicinale non deve essere utilizzato per uso oftalmico. Informazioni importanti su alcuni eccipienti: 50 ml di questo medicinale contengono 0,1 mg di benzalconio cloruro. Benzalconio cloruro può irritare la pelle. Se sta allattando non Διαβάστε το πλήρες έγγραφο