BIOSONIDE 0.5MG/2ML NEBULISER SUSPENSION

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

BUDESONIDE

Διαθέσιμο από:

HELP S.A. (0000003522) 10 VALAORITOU STR, METAMORPHOSIS, ATHENS, GR 14452

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R03BA02

INN (Διεθνής Όνομα):

BUDESONIDE

Δοσολογία:

0.5MG/2ML

Φαρμακοτεχνική μορφή:

NEBULISER SUSPENSION

Σύνθεση:

BUDESONIDE (0051333223) 0,25MG

Οδός χορήγησης:

INHALATION USE

Τρόπος διάθεσης:

Εθνική Διαδικασία

Περίληψη προϊόντος:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 20 VIALS X 2ML IN BLISTERS () 20 VIAL - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
BIOSONIDE 0,5 MG/2ML ΚΑΙ 1 MG/2ML ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ ΓΙΑ
ΕΙΣΠΝΟΉ ΜΕ ΕΚΝΕΦΩΤΉ
Βουδεσονίδη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν
τα συμπτώματα της ασθένειας τους
είναι ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1
Τι είναι το Biosonide και ποια είναι η
χρήση του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Biosonide
3
Πώς να πάρετε το Biosonide
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσετε το Biosonide
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ BIOSONIDE �

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜAΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Biosonide 0,5 mg/2ml εναιώρημα για εισπνοή με
εκνεφωτή
Biosonide 1 mg/2ml εναιώρημα για εισπνοή με
εκνεφωτή
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε ml περιέχει 0,25 mg ή 0,5 mg
βουδεσονίδης.
Κάθε φιαλίδιο μιας δόσης περιέχει 2 ml
δηλ. 0,5 mg ή 1 mg βουδεσονίδης, αντίστοιχα.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Εναιώρημα για εισπνοή με εκνεφωτή.
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Η βουδεσονίδη σε μορφή εναιώρημα για
εισπνοή με εκνεφωτή ενδείκνυται σε
ασθενείς με
βρογχικό άσθμα καθώς και με χρόνια
αποφρακτική πνευμονoπάθεια (ΧΑΠ), που
χρειάζονται
θεραπεία συντήρησης με
γλυκοκορτικοστεροειδή για τον έλεγχο
της υποκείμενης φλεγμονής
των αεραγωγών, και οι οποίοι δεν είναι
σε θέση να χρησιμοποιήσουν συσκευή
εισπνοών
μετρούμενης δόσης ή συσκευή εισπνοών
ξηράς σκόνης.
Η βουδεσονίδη σε μορφή εναιώρημα για
εισπνοή με εκνεφωτή ενδείκνυται
επίσης σε βρέφη και
παιδιά με οξεία
λαρυγγοτραχειοβρογχίτιδα.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ
_ΆΣΘΜΑ (Ή ΧΑΠ)_
H δοσολογία της βουδεσονίδης σε μορφή
εναιωρήματος γι