BIOSONIDE NASPR.SUS 100MCG/DOSE

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

BUDESONIDE

Διαθέσιμο από:

HELP ΑΒΕΕ Βαλαωρίτου 10, 144 52 Μεταμόρφωση Αττικής 2843 479

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R01AD05

INN (Διεθνής Όνομα):

BUDESONIDE

Δοσολογία:

100MCG/DOSE

Φαρμακοτεχνική μορφή:

NASPR.SUS (ΡΙΝΙΚΟ ΕΚΝΕΦΩΜΑ, ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ)

Σύνθεση:

BUDESONIDE 2MG

Οδός χορήγησης:

ΡΙΝΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

BUDESONIDE

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802416602018 FLx10 ML(200 DOSES) 200ΔΟ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
BIOSONIDE 50 ΜG/DOSE ΡΙΝΙΚΌ ΕΚΝΈΦΩΜΑ,
ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ
BIOSONIDE 100 ΜG/DOSE ΡΙΝΙΚΌ ΕΚΝΈΦΩΜΑ,
ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ
Βουδεσονίδη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε
το
φάρμακο
σε
άλλους.
Μπορεί
να
τους
προκαλέσει
βλάβη,
ακόμα
και
όταν
τα
συμπτώματα της ασθένειας τους είναι
ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν
παρατηρήσετε
κάποια
ανεπιθύμητη
ενέργεια,
ενημερώστε
τον
γιατρό
ή
τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1. Τι είναι το BIOSONIDE και ποια είναι η
χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε
το BIOSONIDE
3. Πώς να πάρετε το BIOSONIDE
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσετε το BIOSONIDE
6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πλη

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜAΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
BIOSONIDE 50 μg/dose Ρινικό εκνέφωμα,
εναιώρημα
BIOSONIDE 100 μg/dose
_ _
Ρινικό εκνέφωμα, εναιώρημα
_ _
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ KAI ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε
δόση
(ψεκασμός)
περιέχει
50
μg
(1
mg/ml)
βουδεσονίδης
ή
100
μg
(2 mg/ml)
βουδεσονίδης.
Έκδοχο με γνωστή δράση: To BIOSONIDE
Ρινικό εκνέφωμα, εναιώρημα περιέχει
σορβικό
κάλιο 1,2 mg/ml.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ρινικό εκνέφωμα, εναιώρημα.
_ _
Λευκό εναιώρημα.
_ _
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Αντιμετώπιση των συμπτωμάτων της
εποχιακής ή της χρόνιας αλλεργικής
ρινίτιδας σε
ενήλικες και παιδιά ηλικίας από 6 ετών
και άνω.
Αντιμετώπιση των συμπτωμάτων της
χρόνιας μη αλλεργικής ρινίτιδας μόνο
σε ενήλικες.
Αντιμετώπιση των συμπτωμάτων της
ρινικής απόφραξης που σχετίζεται με
ρινικούς πολύποδες
μόνο σε ενήλικες.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ
Η δοσολογία του ρινικού εκνεφώματος
βουδεσονίδης συνιστάται να
εξατομικεύεται.
Η δόση θα πρέπει πάντα να μειώνεται
στο ελάχιστο που απαιτείται για τη
διατήρηση του
αποτελεσματικού ελέγχου των
συμπτωμάτων.
_ _
_ΕΠΟΧ�