Bridion 500 mg/5 ml Soluzione iniettabile

Χώρα: Ελβετία

Γλώσσα: Ιταλικά

Πηγή: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Δραστική ουσία:

sugammadexum

Διαθέσιμο από:

MSD Merck Sharp & Dohme AG

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

V03AB35

INN (Διεθνής Όνομα):

sugammadexum

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Soluzione iniettabile

Σύνθεση:

sugammadexum 500 mg ut sugammadexum natricum, natrii hydroxidum, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile ad solutionem pro 5 ml corresp. natrium 48.5 mg.

Kατηγορία:

B

Θεραπευτική ομάδα:

Antidota

Θεραπευτική περιοχή:

Abrogazione della Recuronium o Vecuronium indotta Blocco neuromuscolare

Καθεστώς αδειοδότησης:

zugelassen

Ημερομηνία της άδειας:

2010-01-07

Αρχείο Π.Χ.Π.

Bridion®
MSD Merck Sharp & Dohme AG
Composizione
Principi attivi
Sugammadex (sale di sodio).
Sostanze ausiliarie
Natrii hydroxidum, acidum hydrochloricum, aqua ad iniectabilia.
Contiene fino a 9,7 mg/ml di sodio (vedere «Avvertenze e misure
precauzionali»).
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Soluzione iniettabile in flaconcini da 200 mg (2 ml) e da 500 mg (5
ml).
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Inversione del blocco neuromuscolare indotto da rocuronio o vecuronio
nei pazienti a partire dai 2 anni
d'età.
Posologia/Impiego
Sugammadex deve essere somministrato solo da un anestesista o sotto la
sua supervisione. Si
raccomanda l'uso di un'adeguata tecnica di monitoraggio neuromuscolare
per controllare il recupero dal
blocco neuromuscolare.
La dose raccomandata di sugammadex dipende dal grado del blocco
neuromuscolare ma non dalla
procedura anestesiologica.
Posologia abituale
Adulti
Sugammadex può essere impiegato per invertire diversi gradi di blocco
neuromuscolare indotto da
rocuronio o vecuronio.
Inversione di routine del blocco neuromuscolare
La dose raccomandata per l'inversione di un blocco neuromuscolare
indotto da rocuronio o da vecuronio
è di 4,0 mg/kg di peso corporeo a 1-2 conte post-tetaniche
(Post-Tetanic Counts, PTC). Il tempo
mediano al ripristino di un valore di 0,9 del rapporto T4/T1 è di
circa 3 minuti (vedere
«Proprietà/effetti»).
Qualora si sia verificato un recupero spontaneo fino al ripristino di
due risposte allo stimolo (T2), si
raccomanda una dose di 2,0 mg/kg. Il tempo mediano al ripristino di un
valore di 0,9 del rapporto T4/T1
è di circa 2 minuti (vedere «Proprietà/effetti»).
Rispetto al blocco neuromuscolare indotto da vecuronio, l'uso della
posologia raccomandata per
l'inversione di routine nel caso di un blocco indotto dal rocuronio
determina una durata mediana
leggermente più rapida al ripristino di un valore di 0,9 del rapporto
T4/T1.
Inversione immediata del blocco neuromuscolare
Qualora dopo la somministrazione di rocuronio sussista una nec