FINOMEL INJ.EM.INF

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

ALANINE; ARGININE; GLYCINE; HISTIDINE; ISOLEUCINE; LEUCINE; LYSINE HYDROCHLORIDE; METHIONINE; PHENYLALANINE; PROLINE; SERINE; THREONINE; TRYPTOPHAN, L-; TYROSINE; VALINE; SODIUM ACETATE TRIHYDRATE; POTASSIUM CHLORIDE; CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE; MAGNESIUM SULFATE HEPTAHYDRATE; SODIUM GLYCEROPHOSPHATE; ZINC SULFATE HEPTAHYDRATE; DEXTROSE(GLUCOSE) MONOHYDRATE; SOYA BEAN OIL, HYDROGENATED; OLIVE OIL, REFINED; TRIGLYCERIDES MEDIUM CHAIN; FISH OIL (OMEGA-3 POLYUNSATURATED FATTY ACIDS)

Διαθέσιμο από:

BAXTER HELLAS ΕΠΕ Μαρίνου Αντύπα 47 & Ανάφης, 141 21 Ν. Ηράκλειο 210.2880000

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

B05BA10

INN (Διεθνής Όνομα):

ALANINE; ARGININE; GLYCINE; HISTIDINE; ISOLEUCINE; LEUCINE; LYSINE HYDROCHLORIDE; METHIONINE; PHENYLALANINE; PROLINE; SERINE; THREONINE; TRYPTOPHAN, L-; TYROSINE; VALINE; SODIUM ACETATE TRIHYDRATE; POTASSIUM CHLORIDE; CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE; MAGNESIUM SULFATE HEPTAHYDRATE; SODIUM GLYCEROPHOSPHATE; ZINC SULFATE HEPTAHYDRATE; DEXTROSE(GLUCOSE) MONOHYDRATE; SOYA BEAN OIL, HYDROGENATED; OLIVE OIL, REFINED; TRIGLYCERIDES MEDIUM CHAIN; FISH OIL (OMEGA-3 POLYUNSATURATED FATTY ACIDS)

Φαρμακοτεχνική μορφή:

INJ.EM.INF (ΓΑΛΑΚΤΩΜΑ ΓΙΑ ΕΓΧΥΣΗ)

Σύνθεση:

ALANINE 20,7G; ARGININE 11,5G; GLYCINE 10,3G; HISTIDINE 4,8G; ISOLEUCINE 6G; LEUCINE 7,3G; LYSINE HYDROCHLORIDE 7,25G; METHIONINE 4G; PHENYLALANINE 5,6G; PROLINE 6,8G; SERINE 5G; THREONINE 4,2G; TRYPTOPHAN, L- 1,8G; TYROSINE 0,4G; VALINE 5,8G; SODIUM ACETATE TRIHYDRATE 5,62G; POTASSIUM CHLORIDE 4,48G; CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE 0,74G; MAGNESIUM SULFATE HEPTAHYDRATE 2,47G; SODIUM GLYCEROPHOSPHATE 5,92G; ZINC SULFATE HEPTAHYDRATE 0,023G; DEXTROSE(GLUCOSE) MONOHYDRATE 462G; SOYA BEAN OIL, HYDROGENATED 60G; OLIVE OIL, REFINED 50G; TRIGLYCERIDES MEDIUM CHAIN 50G; FISH OIL (OMEGA-3 POLYUNSATURATED FATTY ACIDS) 40G

Οδός χορήγησης:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Θεραπευτική περιοχή:

COMBINATIONS

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. άδειας: 129039/14-11-2019; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: SE/H/1720/001/DC; Συσκευασίες: 2803176001011 BTx4 BAGS (3 θαλάμων) x 1.085 ml 4,34ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ. ΙΑΤΡΟΥ ; Συσκευασίες: 2803176001028 BTx4 BAGS (3 θαλάμων) x 1.435 ml 5,74ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ. ΙΑΤΡΟΥ ; Συσκευασίες: 2803176001035 BTx4 BAGS (3 θαλάμων) x 1.820 ml 7,28ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ. ΙΑΤΡΟΥ

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
FINOMEL ΓΑΛΆΚΤΩΜΑ ΓΙΑ ΈΓΧΥΣΗ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΘΕΊ
ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή τον νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, παρακαλείσθε να ενημερώσετε
το γιατρό ή
τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλ.
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Finomel και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού σας
χορηγηθεί το Finomel
3.
Πώς θα χρησιμοποιηθεί το Finomel
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το Finomel
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ FINOMEL ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ
�

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Finomel, γαλάκτωμα για έγχυση
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Το Finomel διατίθεται σε μορφή πλαστικού
σάκου 3 θαλάμων. Κάθε σάκος περιέχει
έναν
αποστειρωμένο, μη πυρετογόνο
συνδυασμό διαλύματος γλυκόζης 42%,
διαλύματος αμινοξέων 10%
με ηλεκτρολύτες και γαλακτώματος
λιπιδίων 20%.
Η σύσταση του ανασυσταθέντος
γαλακτώματος μετά την ανάμειξη των
περιεχομένων των 3 θαλάμων
παρουσιάζεται στον παρακάτω πίνακα:
ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ
1.085 ML
1.435 ML
1.820 ML
Ιχθυέλαιο, πλούσιο σε λιπαρά οξέα
ω-3
8,24 g
10,92 g
13,84 g
Ραφιναρισμένο ελαιόλαδο
10,30 g
13,65 g
17,30 g
Ραφιναρισμένο σογιέλαιο
12,36 g
16,38 g
20,76 g
Τριγλυκερίδια μέσης αλύσου
10,30 g
13,65 g
17,30 g
Αλανίνη
11,41 g
15,09 g
19,13 g
Αργινίνη
6,34 g
8,38 g
10,63 g
Γλυκίνη
5,68 g
7,51 g
9,52 g
Ιστιδίνη
2,64 g
3,50 g
4,44 g
Ισολευκίνη
3,31 g
4,37 g
5,54 g
Λευκίνη
4,02 g
5,32 g
6,75 g
Λυσίνη
_(ως υδροχλωρική λυσίνη) _
3,20 g
_(3,99 g) _
4,23 g
_(5,29 g) _
5,36 g
_(6,70 g) _
Μεθειονίνη
2,20 g
2,92 g
3,70 g
Φαινυλαλανίνη
3,09 g
4,08 g
5,17 g
Προλίνη
3,75 g
4,96 g
6,28 g
Σερίνη
2,76 g
3,65 g
4,62 g
Θρεονίνη
2,31 g
3,06 g
3,88 g
Τρυπτοφάνη
0,99 g
1,31 g
1,66 g
Τυροσίνη
0,22 g
0,29 g
0,37 g
Βαλίνη
3,20 g
4,23 g
5,36 g
Οξικό νάτριο, τριυδρικό
3,10 g
4,10 g
5,19 g
Χλωριούχο κάλιο
2,47 g
3,27 g
4,14 g
Χλωριούχο ασβέ�