IOPAMIRO SOL.OR/REC 61,24%(30%IODINE)

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

IOPAMIDOL

Διαθέσιμο από:

BRACCO IMAGING SPA, 20134-MILANO, ITALY Via Egidio Folli No.50,, I-20134, Milano, +39.0221771

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

V08AB04

INN (Διεθνής Όνομα):

IOPAMIDOL

Δοσολογία:

61,24%(30%IODINE)

Φαρμακοτεχνική μορφή:

SOL.OR/REC (ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΣΤΟΜΑΤΙΚΗ Η ΟΡΘΙΚΗ ΧΡΗΣΗ)

Σύνθεση:

IOPAMIDOL 612,4MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ; ΟΡΘΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

IOPAMIDOL

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2801919406017 FLx20ML(ΓΥΑΛ.ΦΙΑΛ.) 20ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ: ΙΑΤΡΟ ΕΙΔΙΚΟΤΗΤΑΣ ΑΚΤΙΝΟΔΙΑΓΝΩΣΤΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2801919406024 FLx50ML(ΓΥΑΛ.ΦΙΑΛ.) 50ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ: ΙΑΤΡΟ ΕΙΔΙΚΟΤΗΤΑΣ ΑΚΤΙΝΟΔΙΑΓΝΩΣΤΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2801919406031 FLx100ML(ΓΥΑΛ.ΦΙΑΛ.) 100ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ: ΙΑΤΡΟ ΕΙΔΙΚΟΤΗΤΑΣ ΑΚΤΙΝΟΔΙΑΓΝΩΣΤΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
IOPAMIRO, ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΣΤΟΜΑΤΙΚΉ Ή ΟΡΘΙΚΉ
ΧΡΉΣΗ
Ιοπαμιδόλη (Iopamidol)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, ή τον φαρμακοποιό σας.

Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
σημεία της ασθένειάς
τους είναι ίδια με τα δικά σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, ή τον
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Ιοpamiro και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Ιοpamiro
3.
Πώς να πάρετε το Ιοpamiro
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Ιοpamiro
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ Ι�

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
IOPAMIRO Διάλυμα για στοματική ή ορθική
χρήση 61.24% (30% IODINE)
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε 1 ml διαλύματος IOPAMIRO περιέχει:
Ιοπαμιδόλη 612,4 mg που αντιστοιχεί σε
Ιώδιο 300mg (30%).
Έκδοχο (α) με γνωστές δράσεις: αιθανόλη
(2,4 mg ανά ml) - βλέπε παράγραφο 4.4.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διάλυμα για στοματική ή ορθική χρήση .
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν
χρησιμοποιείται μόνο για
διαγνωστικούς σκοπούς.
To Ιοpamiro είναι ένα σκιαγραφικό μέσο
σχεδιασμένο για εξετάσεις με
ακτίνες-Χ του γαστρεντερικού
σωλήνα χορηγούμενο από το στόμα ή το
ορθό και στην Αξονική Τομογραφία (CT) ως
ένας σκιαγραφικός
παράγοντας χορηγούμενος από το στόμα
ή το ορθό για την επικάλυψη του
γαστρεντερικού σωλήνα στην
ακτινολογική εξέταση της κοιλιάς.
Χρησιμοποιείται στις περιπτώσεις
κατά τις οποίες τα αιωρήματα του
θειϊκού βαρίου δεν είναι κατάλληλα ή
αντενδείκνυνται π.χ. πιθανή διάτρηση
του οισοφάγου του γαστρικού
ή του εντερικού τοιχώματος:
-
αποφρακτικός ειλεός σε άτομα τα οποία
χ