MEDOFULVIN 125MG TABLETS

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

GRISEOFULVIN

Διαθέσιμο από:

MEDOCHEMIE LTD (0000003169) 1-10 CONSTANTINOUPOLEOS STR, LEMESOS, 3011, 51409 (3505)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

D01BA01

INN (Διεθνής Όνομα):

GRISEOFULVIN

Δοσολογία:

125MG

Φαρμακοτεχνική μορφή:

TABLETS

Σύνθεση:

GRISEOFULVIN (0000126078) 125MG

Οδός χορήγησης:

ORAL USE

Τρόπος διάθεσης:

Εθνική Διαδικασία

Θεραπευτική περιοχή:

GRISEOFULVIN

Περίληψη προϊόντος:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 100 TABS IN BLISTER(S) (250013702) 100 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Φύλλο οδηγιών χρήσης

PILGriseotabs2.0-CY
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
MEDOFULVIN 125MG ΔΙΣΚΊΑ
MEDOFULVIN 500MG ΔΙΣΚΊΑ
Γκριζεοφουλβίνη {Griseofulvin}
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο
σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν
τα
σημεία της ασθένειάς τους είναι ίδια
με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Medofulvin και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Medofulvin
3.
Πώς να πάρετε το Medofulvin
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Medofulvin
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1

Αρχείο Π.Χ.Π.

SPCGRISETABS2.0-CY
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Medofulvin 125mg tablets
Medofulvin 500mg tablets
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each tablet contains 125mg and 500mg of griseofulvin.
Excipient with known effect: lactose (Medofulvin 125mg tablets)
For the full list of excipients, see section 6.1.
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Tablets
White, round, flat, scored tablets
4.
CLINICAL PARTICULARS
4.1.
THERAPEUTIC INDICATIONS
Medofulvin is an antifungal antibiotic indicated for the treatment of
fungal infection of skin, scalp,
hair or nails where topical therapy has failed.
Griseofulvin is effective against dermatophytic fungi, including
_Trichophyton rubrum, Trichophyton_
_tonsurans, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton interdigitalis,
Trichophyton verrucosum,_
_Trichophyton sulphureum, Trichophyton schoenleini, Trichophyton
megnini, Trichophyton gallinae,_
_Trichophyton crateriform, Microsporum audouini, Microsporum canis,
Microsporum gypseum _and
_Epidermophyton floccosum _and other_ Epidermophyton sp._
4.2.
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Method of administration
The tablets are for oral administration. They should be taken after
meals.
1
SPCGRISETABS2.0-CY
Posology
_Adults:_
Single dose of 500 to 1000 mg, but not less than 10 mg/ kg bodyweight
daily is the normal daily dose
for adult. Divided doses may be more effective in the patients having
poorly response to the
treatment.
_Paediatric population:_
Divided doses of 10 mg/ kg bodyweight (5 mg/lb) daily are usually
recommended.
_Duration of treatment_:
The duration of treatment depends upon the thickness of keratin at the
site of infection.

Hair and skin – at least 4 weeks;

Toe and finger nails – 6 to 12 months;
After all sign of infection have disappeared, therapy should be
continued for at least two weeks.
4.3.
CONTRAINDICATIONS

Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients
listed in section 6.1.

Pregnancy – there is no evidence of safety of griseofulvin in human