Χώρα: Γερμανία
Γλώσσα: Γερμανικά
Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Sulpirid
Esteve Pharmaceuticals GmbH (8146447)
N05AL01
sulpiride
Hartkapsel
Teil 1 - Hartkapsel; Sulpirid (05903) 50 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
1995-09-11
, Seite 1 von 10 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN Meresasul, 50 mg, Hartkapseln Wirkstoff: Sulpirid Zur Anwendung bei Erwachsenen LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Meresasul und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Meresasul beachten? 3. Wie ist Meresasul einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Meresasul aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST MERESASUL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Meresasul ist ein Mittel zur Behandlung bestimmter psychischer Erkrankungen (depressive Erkrankung) und bei bestimmten Schwindelzuständen. ANWENDUNGSGEBIETE Meresasul wird angewendet bei: - Depressiven Erkrankungen, wenn die Behandlung mit einem anderen Antidepressivum erfolglos war - Peripher-labyrinthären Schwindelzuständen, bei Morbus Ménière (anfallsweiser Drehschwindel mit Übelkeit und Erbrechen, Innenohrschwerhörigkeit und Ohrgeräuschen) , Seite 2 von 10 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MERESASUL BEACHTEN? MERESASUL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Sulpirid, Benzamidderivaten oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind - bei akuten Alkohol-, Schlafmittel-, Schmerzmittel Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Seite: 1 von 12 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Meresasul, 50 mg, Hartkapseln Wirkstoff: Sulpirid 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Hartkapsel enthält 50 mg Sulpirid SONSTIGER BESTANDTEIL MIT BEKANNTER WIRKUNG: LACTOSE Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM blau-weiße Hartkapseln, 15,6 – 16,2 mm lang 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE - Depressive Störungen, wenn die Behandlung mit einem anderen Antidepressivum erfolg- los war - Peripher-labyrinthäre Schwindelzustände bei Morbus Menière (anfallsweiser Drehschwin- del mit Übelkeit und Erbrechen, Innenohrschwerhörigkeit und Ohrgeräuschen) Meresasul wird angewendet bei Erwachsenen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die Dosierung und Anwendungsdauer richten sich nach der individuellen Reaktionslage des Patienten sowie Art und Schwere des Krankheitsbildes. Seite: 2 von 12 Behandlung von depressiven Erkrankungen Die Behandlung wird einschleichend mit 1 bis 3 Hartkapseln Meresasul (entsprechend 50 - 150 mg Sulpirid/ Tag) begonnen. In der Regel beträgt die Erhaltungsdosis für Erwachsene 3mal täglich 1 - 2 Hartkapseln Meresasul (entsprechend 150 - 300 mg Sulpirid/Tag). Höhere Tagesdosen sind in der Regel nicht erforderlich und werden im Einzelfall durch den Arzt festgelegt. Behandlung von Schwindelzuständen Die Behandlung wird bei Erwachsenen einschleichend mit 1 bis 3 Hartkapseln Meresasul (entsprechend 50 - 150 mg Sulpirid/Tag) begonnen. In der Regel beträgt die Erhaltungsdosis für Erwachsene 3mal täglich 1 - 2 Hartkapseln Meresasul (entsprechend 150 -– 300 mg Sulpirid/Tag). Hinweise Ältere Patienten erhalten die Hälfte der oben angegebenen Erwachsenendosis. Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion erhalten - abhängig vom Schweregrad der Einschränkung - niedrigere Tagesdosen. Folgende Richtwerte sind zu beachten: - Kreatinin-Clearance zwischen 30 und 60 ml/min: 50 % der Tagesdosis - Kreatinin-Clearance zwischen 10 und 30 ml/min: 30 % Διαβάστε το πλήρες έγγραφο