Pharmasin 100% w/w Granulat zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine, Hühner, Puten und Kälber

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

zum Eingeben über das Trinkwasser; zum Eingeben über das Trinkwasser; zum Eingeben über das Trinkwasser; zum Eingeben über das Trinkwasser; Tylosintartrat für Tiere (Ph.Eur.)

Διαθέσιμο από:

HUVEPHARMA NV (8095129)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QJ01FA90

INN (Διεθνής Όνομα):

Tylosin tartrate for animals (Ph. Eur.)

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Granulat zum Eingeben über das Trinkwasser

Σύνθεση:

zum Eingeben über das Trinkwasser (Huhn) - -; zum Eingeben über das Trinkwasser (Kalb) pre-ruminant -; zum Eingeben über das Trinkwasser (Schwein) - -; zum Eingeben über das Trinkwasser (Truthuhn) - -; Tylosintartrat für Tiere (Ph.Eur.) (30139) 1,1 Gramm

Οδός χορήγησης:

zum Eingeben über das Trinkwasser

Θεραπευτική ομάδα:

Schwein; Truthuhn; Kalb; Huhn

Καθεστώς αδειοδότησης:

verlängert

Ημερομηνία της άδειας:

2011-03-29

Αρχείο Π.Χ.Π.

ANLAGE A
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Pharmasin 100% w/w Granulat zum Eingeben über das Trinkwasser für
Schweine,
Hühner, Puten und Kälber.
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1.1 g Granulat enthält jeweils:
WIRKSTOFF:
1000 mg Tylosin
(entspricht 1100 mg Tylosintartrat)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Granulat zum Eingeben über das Trinkwasser.
Weißes bis hellgelbes Granulat.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Kalb, Schwein, Huhn, Pute
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Kalb:
Therapie und Metaphylaxe von Pneumonien, verursacht durch Mycoplasma
spp.,
wenn die Erkrankung im Bestand nachgewiesen wurde.
Schwein:
Therapie und Metaphylaxe der enzootischen Pneumonie, verursacht durch
Mycoplasma hyopneumoniae und Mycoplasma hyorhinis, wenn die Erkrankung
im
Bestand nachgewiesen wurde.
BV
L_
FO
_05
_30
94_
304
_V
2.1
Therapie und Metaphylaxe der porcinen intestinalen Adenomatose
(Ileitis), assoziiert
mit Lawsonia intracellularis, wenn die Erkrankung im Bestand
nachgewiesen wurde.
Huhn:
Therapie und Metaphylaxe chronischer Atemwegserkrankungen (CRD),
verursacht
durch Mycoplasma gallisepticum und Mycoplasma synoviae, wenn die
Erkrankung im
Bestand nachgewiesen wurde.
Therapie und Metaphylaxe der nekrotisierenden Enteritis, verursacht
durch
Clostridium perfringens, wenn die Erkrankung im Bestand nachgewiesen
wurde.
Pute:
Therapie und Metaphylaxe der infektiösen Sinusitis, verursacht durch
Mycoplasma
gallisepticum, wenn die Erkrankung im Bestand nachgewiesen wurde.
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht bei Tieren anwenden, bei denen eine Überempfindlichkeit
gegenüber Tylosin
oder anderen Makroliden bekannt ist.
Nicht anwenden bei bekannten Resistenzen gegenüber Tylosin oder
Kreuzresistenz
gegen andere Makrolide (MLS-Resistenz).
Nicht anwenden bei Tieren, die zur sel