ROTA-TS forte (500mg)

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Zum Eingeben; Sulfadimidin; Trimethoprim

Διαθέσιμο από:

Vétoquinol GmbH (3247758)

INN (Διεθνής Όνομα):

Sulfadimidin, Trimethoprim

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Filmtablette

Σύνθεση:

Zum Eingeben (Hund) - -; Sulfadimidin (00546) 416,7 Milligramm; Trimethoprim (02894) 83,3 Milligramm

Θεραπευτική ομάδα:

Hund

Καθεστώς αδειοδότησης:

erloschen

Ημερομηνία της άδειας:

1997-12-01

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
ROTA-TS forte 416,7 mg / 83,3 mg
Filmtabletten für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 Filmtablette enthält:
Wirkstoff(e):
Trimethoprim
83,30 mg
Sulfadimidin
416,70 mg
Sonstige Bestandteile:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Filmtabletten zum Eingeben
Gelbe, runde bikonvexe Filmtabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN):
Hund
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN):
Zur
Behandlung
von
Infektionskrankheiten
im
frühen
Stadium
der
Infektion,
die
durch
Sulfadimidin- und Trimethoprim-empfindliche Erreger hervorgerufen
sind.
Primär- und Sekundärinfektionen
-
des Atmungsapparates
-
des Magen-Darm-Traktes
-
des Harn- und Geschlechtsapparates und
-
der Haut.
4.3
GEGENANZEIGEN:
Acidurie
Überempfindlichkeit gegen Sulfonamide und Trimethoprim
Resistenz Überempfindlichkeit gegen Sulfonamide und Trimethoprim
Schwere Leber- und Nierenfunktionsstörungen
Schädigungen des hämatopoetischen Systems
Krankheiten, die mit verminderter Flüssigkeitsaufnahme bzw.
Flüssigkeitsverlusten einhergehen.
Nicht bei Tieren anwenden, die der Gewinnung von Lebensmitteln dienen.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART:
Eine Behandlung mit ROTA-TS sollte bei Hunden mit Prädisposition für
Keratokonjunctivitis
sicca nur mit besonderer Vorsicht erfolgen.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Um eine Nierenschädigung infolge einer Sulfonamid-Präzipitation zu
vermeiden, sollte auf eine
ausreichende Flüssigkeitszufuhr geachtet werden; eventuell kann der
Harn alkalisiert werden.
Die Anwendung der Sulfonamid-Trimethoprim Kombination sollte unter
Berücksichtigung eines
Antibiogramms erfolgen.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender (soweit erforderlich):
Keine
2
4.6
NEBENWIRKUNGEN