SPESICOR 100 mg depottabletti

Χώρα: Φινλανδία

Γλώσσα: Φινλανδικά

Πηγή: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Δραστική ουσία:

Metoprololi tartras

Διαθέσιμο από:

Schering Oy

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C07AB02

INN (Διεθνής Όνομα):

Metoprololi tartras

Δοσολογία:

100 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

depottabletti

Τρόπος διάθεσης:

Resepti

Θεραπευτική περιοχή:

metoprololi

Καθεστώς αδειοδότησης:

Myyntilupa peruuntunut

Ημερομηνία της άδειας:

1988-03-30

Αρχείο Π.Χ.Π.

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Retafyllin 200 mg depottabletit
Retafyllin 300 mg depottabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
200 mg depottabl.: Yksi tabletti sisältää 200 mg teofylliiniä.
300 mg depottabl.: Yksi tabletti sisältää 300 mg teofylliiniä.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Depottabletti.
200 mg depottabl.: Valkoinen tai melkein valkoinen, tasainen,
viistoreunainen, jakouurteellinen
tabletti, halkaisija 8,9–9,1 mm.
300 mg depottabl.: Valkoinen tai melkein valkoinen jakouurteellinen
kapselitabletti, pituus 14,0–
14,2 mm, leveys 6,0–6,2 mm.
Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Astma ja muut obstruktiiviset keuhkosairaudet, kuten krooninen
keuhkoputkentulehdus.
Teofylliiniä ei saa käyttää ensisijaisena lääkkeenä lasten
astman hoidossa.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Annostus on yksilöllinen riippuen taudin vaikeusasteesta ja potilaan
sietokyvystä.
Annos tulee laskea käyttäen potilaan ihannepainoa.
Tehokkaana teofylliinin seerumipitoisuutena pidetään 5–12
mikrog/ml (20 mikrog/ml ei saa ylittyä). Jos
samanaikaisesti käytetään β
2
-reseptoriagonisteja, viitealueen alarajoilla olevat
teofylliinipitoisuudet voivat
riittää.
_Aikuiset _
Aloitusannos on 300 mg kahdesti päivässä kolmen päivän ajan.
Tämän jälkeen teho tulee arvioida potilaan
vasteen mukaan ja annos voidaan tarvittaessa nostaa 450 mg:aan
kahdesti päivässä tai vastaavasti
vähentää 150 mg:aan kahdesti päivässä.
_Maksan vajaatoiminta, sydämen vajaatoiminta, virusinfektio ja
kuumetila _
Suositeltu aloitusannos maksan vajaatoimintaa, sydämen vajaatoimintaa
ja virusinfektiota sairastaville tai
kuumeisille potilaille on 200 mg kahdesti vuorokaudessa. Annosta
voidaan tarvittaessa nostaa vähintään
kolmen vuorokauden käytön jälkeen asteittain siten, että
kerta-annosta (aamu- ja ilta-annosta) nostetaan
kerrallaan 100 mg. Huolellista seerumin teofylliinipitoisuuksien
seurantaa suositellaan (ks. kohta