DAUNOXOME IV 1FL 25ML 2MG/ML

Country: Italy

Language: Italian

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Active ingredient:

DAUNORUBICINA

Available from:

GILEAD SCIENCES Srl

ATC code:

L01DB02

Pharmaceutical form:

PREPARAZIONE INIETTABILE

Composition:

1 FLACONE IV 25 ML

Class:

C

Prescription type:

Uso ospedaliero

Authorization date:

0000-00-00

Patient Information leaflet

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
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ANTIBIOTICI CITOTOSSICI E SOSTANZE CORRELATE.
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INDICAZIONI
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Sarcoma di Kaposi AIDS-correlato in pazienti con una bassa conta
di cellule CD4 (< 200 cellule/mm3) ed estesa affezione
mucocutanea o viscerale. Non dovrebbe essere usato per trattare
Sarcoma di Kaposi AIDS-correlato che potrebbe essere
efficacemente trattato con una terapia locale.
​
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
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La terapia e' controindicata in pazienti che hanno presentato
gravi reazioni di ipersensibilita' a precedenti dosi o ad uno dei
suoi costituenti, o ad altre antracicline/antracendioni, a meno
che i benefici del trattamento non ne giustifichino il rischio.
controindicato l'uso in donne in stato di gravidanza o in
allattamento. E'controindicato l'uso durante la gravidanza e
l'allattamento. Il principio attivo, la daunorubicina, si e'
dimostrata mutagena, teratogena e carcinogenica in modelli
sperimentali in vitro e in vivo.
​
POSOLOGIA
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Dovrebbe essere diluito con glucosio al 5% per infusione prima
della somministrazione. La concentrazione raccomandata dopo
diluizione e' compresa tra 0,2 mg e 1 mg di daunorubicina/ml di
soluzione. Deve essere somministrato per via endovenosa per un
periodo di 30-60 minuti. Il dosaggio deve essere stabilito per
ciascun paziente. Dovrebbe essere istituita una terapia di 40
mg/m2 ogni due settimane. La terapia deve essere continuata
finche' puo' essere mantenuto il controllo della malattia.
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INTERAZIONI
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Gli inibitori delle proteasi e non-nucleosidi inibitori della
transcriptasi inversa sono riconosciuti quali inibitori del
citocromo P450 IIIA (CYP 3A) e possono anche avere un ruolo
nell'inibizione della proteina che trasporta il farmaco,
glicoproteina P-gp. La daunorubicina e altre antracicline seguono
processi metabolici tramite la CYP-3A e sono