DROPSEN COLL 30FL 0,4ML 0,2%

Country: Italy

Language: Italian

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Active ingredient:

NAPROXENE SODICO

Available from:

EYELAB Srl

ATC code:

S01BC

Pharmaceutical form:

COLLIRIO

Composition:

"0,2 % COLLIRIO, SOLUZIONE" 30 CONTENITORI MONODOSE 0,4 ML

Class:

C

Prescription type:

Ricetta ripetibile, validità 6 mesi, ripetibile 10 volte

Therapeutic group:

Antiinflammatory agents, non - steroids

Authorization date:

0000-00-00

Patient Information leaflet

                                Categoria
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Antinfiammatori.
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Indicazioni
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Stati infiammatori, eventualmente dolorosi e non su base
infettiva, a carico del segmento anteriore dell'occhio.
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Posologia
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Instillare nel sacco congiuntivale una goccia di collirio,
soluzione 3 volte al di' o secondo prescrizione medica. Solo per
uso topico oftalmico. Evitare che l'estremita' del contenitore
venga a contatto con l'occhio o con qualsiasi altra superficie,
incluse le mani. Il medicinale in contenitori monodose va usato
solo immediatamente dopo l'apertura. Il prodotto non contiene
conservanti: dopo la somministrazione il contenitore andra'
eliminato anche se solo parzialmente utilizzato. Prima dell'uso
assicurarsi che il contenitore sia intatto.
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Effetti indesiderati
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Gli effetti indesiderati possibili in seguito al trattamento con
naproxene sale sodico collirio sono prevalentemente di natura
oculare. Gli effetti indesiderati riportati piu' frequentemente
sono rossore congiuntivale (8,2 % dei pazienti) e moderato
bruciore all'instillazione (4,2 % dei pazienti). E' stato inoltre
osservato dolore oculare (<1% dei pazienti); altri eventi avversi
osservati piu' raramente sono stati la crimazione, edema
corneale, edema maculare, petecchie, irite. Durante gli studi
clinici condotti con il medicinale non si e' riscontrato alcun
effetto significativo sulla pressione intraoculare. Tuttavia, un
innalzamento pressorio temporaneo si puo' verificare
successivamente ad intervento chirurgico di cataratta.
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Controindicazioni
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Ipersensibilita' al principio attivo (naproxene sale sodico) o ad
uno qualsiasi degli eccipienti. Controindicato in pazienti nei
quali si sono verificati, dopo assunzione di acido
acetilsalicilico o di altri farmaci antinfiammatori non
steroidei, accessi asmatici, orticaria o rinite acute.
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Interazioni
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Negli studi clini
                                
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