Country: Germany
Language: German
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Natriumcromoglicat (Ph.Eur.)
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH (8030868)
Sodium cromoglicate (Ph. Eur.)
Lösung
Teil 1 - Lösung; Natriumcromoglicat (Ph.Eur.) (21625) 20 Milligramm
Eintropfen in den Bindehautsack
erloschen
1982-10-19
ENR: 2102397 GEBRAUCHSINFORMATION OPTICROM ® GEBRAUCHSINFORMATION Sehr geehrte Patientin, sehr geehrter Patient, bitte lesen Sie die folgende Gebrauchsinformation - auch vor Anbruch jeder neuen Packung - aufmerksam durch. Sie enthält wichtige Informationen darüber, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Diese Packungsbeilage wird regelmäßig neuen Erkenntnissen angepasst (siehe unter "Stand der Information"). Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. OPTICROM ® 20 mg/ml Augentropfen Wirkstoff: Natriumcromoglicat (Ph.Eur.) [/de_30175.html#1] * [/de_30175.html#1] [/de_30175.html#1] STOFF- UND INDIKATIONSGRUPPE ODER WIRKUNGSWEISE Natriumcromoglicat wirkt antiallergisch und antientzündlich. ANWENDUNGSGEBIETE Allergisch bedingte, akute und chronische Bindehautentzündung (Konjunktivitis), z.B. Heuschnupfen-Bindehautentzündung. Frühlingskatarrh [(Kerato-) Konjunktivitis vernalis]. GEGENANZEIGEN _WANN DÜRFEN SIE OPTICROM NICHT ANWENDEN?_ Opticrom darf nicht verabreicht werden bei Patienten mit bekannter oder mit Verdacht auf Überempfindlichkeit gegenüber Natriumcromoglicat oder einem der sonstigen Bestandteile. VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG UND WARNHINWEISE _WECHSELWIRKUNGEN MIT ARZNEIMITTEL ODER ANDEREN MITTELN_ Keine bekannt. _WAS MÜSSEN SIE IN DER SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT BEACHTEN?_ Anhaltspunkte für eine fruchtschädigende Wirkung von Natriumcromoglicat liegen bislang nicht vor. Der Wirkstoff wird nur in äußerst geringen Mengen in die Muttermilch ausgeschieden. Dennoch sollte aus grundsätzlichen Erwägungen während der ersten drei Monate der Schwangerschaft und der Stillzeit O Read the complete document
ENR: 2102397 FACHINFORMATION SANOFI-AVENTIS PHARMA OPTICROM ® 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Opticrom ® 20 mg/ml Augentropfen Wirkstoff: Natriumcromoglicat (Ph. Eur.) 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Augentropfen enthält: 20 mg Natriumcromoglicat (Ph. Eur.) Sonstiger Bestandteil: Enthält Benzalkoniumchlorid (siehe Abschnitt 4.4). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Augentropfen Klare, farblose bis blassgelbe Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Allergisch bedingte, akute und chronische Konjunktivitis, (Kerato-)Konjunktivitis vernalis. 4.2. DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Kinder und Erwachsene träufeln vier Mal täglich einen Tropfen Opticrom in jedes Auge. Die Anwendungshäufigkeit kann bei Bedarf bis auf acht Mal täglich erhöht werden. Nach Erreichen der therapeutischen Wirkung können die Dosierungsintervalle auf das zur Aufrechterhaltung der Symptomfreiheit erforderliche Maß verlängert werden. Anwendung am Auge. Um einen optimalen Therapieeffekt zu erzielen, ist eine ausführliche Unterweisung des Patienten im Gebrauch von Opticrom erforderlich. Opticrom ist nur zur Prophylaxe bzw. regelmäßigen Therapie geeignet. Daher soll die Behandlung auch nach Abklingen der Beschwerden so lange fortgeführt werden, wie der Patient den Allergenen (Pollen, Hausstaub, Pilzsporen usw.) ausgesetzt ist. de_30175 1 ENR: 2102397 FACHINFORMATION SANOFI-AVENTIS PHARMA OPTICROM ® Der Therapieeffekt ist regelmäßig zu kontrollieren. Nach guter Stabilisierung der klinischen Symptomatik ist ein Versuch zur Reduktion der Dosis gerechtfertigt. Die regelmäßige tägliche Applikation ist erforderlich. Eine Besserung der Symptomatik tritt üblicherweise nac Read the complete document