AZITROMICINA AUROBINDO

Country: Italy

Language: Italian

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Active ingredient:

Azitromicina

Available from:

AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.R.L.

ATC code:

J01FA10

INN (International Name):

Azithromycin

Units in package:

" 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 3 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL

Class:

M

Therapeutic area:

Azitromicina

Product summary:

044589012 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 3 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato

Authorization status:

Autorizzato

Patient Information leaflet

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
AZITROMICINA AUROBINDO 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Azitromicina Aurobindo e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Azitromicina Aurobindo
3.
Come prendere Azitromicina Aurobindo
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Azitromicina Aurobindo
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È AZITROMICINA AUROBINDO E A COSA SERVE
Azitromicina Aurobindo è un antibiotico appartenente alla classe dei
macrolidi.
Gli antibiotici sono usati per trattare le infezioni causate da
microorganismi
come i batteri.
Azitromicina Aurobindo viene impiegata nel trattamento di alcune
infezioni
causate da batteri sensibili ad essa, quali:
•
infezioni del torace, della gola e del naso (quali bronchite,
polmonite,
tonsillite, mal di gola (faringite) e sinusite);
•
infezioni delle orecchie;
•
infezioni della cute e dei tessuti molli, ad eccezione delle ferite da
ustione
infette;
•
infezione del canale che permette all’urina di fuoriuscire dalla
vescica
(uretra) o del collo dell’utero (cervice) causata da un batterio
chiamato
_Chlamydia trachomatis_ (batteri).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE AZITROMICINA AUROBINDO
NON PRENDA AZITROMICINA AUROBINDO
-
se è ALLERGICO
all’azitromicina diidrato, all’eritromicina o a qualsiasi
antibiotico macrolide o ketolide;
-
se è allergico ad uno qua

Summary of Product characteristics

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Azitromicina Aurobindo 500 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 500 mg di azitromicina
(come
diidrato).
Eccipiente con effetti noti: Ogni compressa rivestita con film
contiene 10,80 mg
di lattosio monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
_Azitromicina Aurobindo 500 mg compresse rivestite con film:_
Compresse da bianche a quasi bianche, biconvesse, rivestite con film,
con
impresso su un lato “6” e “7” ai due lati della linea
d’incisione e “D” sull’altro
lato. La compressa può essere divisa in due dosi uguali.
La dimensione è 17,1 mm x 8,5 mm.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Azitromicina è indicato per le seguenti infezioni batteriche indotte
da
microorganismi sensibili all’azitromicina (vedere paragrafi 4.4 e
5.1):
•
sinusite batterica acuta (adeguatamente diagnosticata)
•
otite media batterica acuta (adeguatamente diagnosticata)
•
faringite, tonsillite
•
esacerbazione acuta di bronchite cronica (adeguatamente diagnosticata)
•
polmonite acquisita in comunità da lieve a moderatamente grave
•
infezioni della cute e dei tessuti molli di gravità da lieve a
moderata, ad es.
follicoliti, celluliti, erisipela
•
uretrite e cervicite da Chlamydia trachomatis senza complicazioni.
Devono essere prese in considerazione le linee guida ufficiali
sull’uso
appropriato degli agenti antibatterici.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Azitromicina Aurobindo deve essere somministrato in singola dose
giornaliera.
La durata del trattamento per le differenti malattie infettive viene
fornita sotto.
BAMBINI E ADOLESCENTI DI PESO PARI O SUPERIORE A 45 KG, ADULTI E
ANZIANI:
Documento reso disponibile da AIFA il 06/04/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale