EMORRIL

Country: Italy

Language: Italian

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Active ingredient:

PRODOTTI A BASE DI CORTICOSTEROIDI

Available from:

LABORATORIO FARMACEUTICO SIT SPECIALITA IGIENICO TERAPEUTICHE S.R.L.

ATC code:

C05AA

INN (International Name):

PRODOTTI A BASE DI CORTICOSTEROIDI

Units in package:

"1% + 1,5% CREMA"TUBO 40 G; 10 SUPPOSTE; 10 SUPPOSTE; 6 SUPP.; POM 20 G; POMATA 40 G

Class:

N

Therapeutic area:

PRODOTTI A BASE DI CORTICOSTEROIDI

Product summary:

023227046 - POMATA 40 G - Revocato; 023227034 - POM 20 G - Revocato; 023227061 - 1% + 1,5% CREMATUBO 40 G - Autorizzato; 023227010 - 6 SUPP. - Revocato; 023227059 - 10 SUPPOSTE - Revocato; 023227022 - 10 SUPPOSTE - Revocato

Authorization status:

Revocato

Patient Information leaflet

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
EMORRIL 10 MG/G + 15 MG/G CREMA RETTALE
idrocortisone acetato + lidocaina cloridrato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o
farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Emorril e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Emorril
3.
Come usare Emorril
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Emorril
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È EMORRIL E A COSA SERVE
Emorril contiene idrocortisone acetato e lidocaina cloridrato.
•
Idrocortisone acetato fa parte del gruppo di medicinali chiamati
“corticosteroidi” o
“cortisonici”. Aiuta a ridurre l’infiammazione e il gonfiore
della pelle e delle mucose.
•
Lidocaina cloridrato è un anestetico locale che agisce riducendo il
dolore ed il prurito della pelle
e delle mucose.
Questo medicinale è usato:
-
per trattare localmente le emorroidi, che sono rigonfiamenti dei vasi
sanguigni intorno all’ano in
grado di causare vari gradi di fastidio, prurito e irritazione. Le
emorroidi possono essere sia
interne (nell’ano) che esterne (fuori dall’ano);
-
per trattare le irritazioni (eczemi, eritemi), le lesioni (ragadi), il
prurito ed il bruciore causati
dalle emorroidi;
-
prima e dopo un intervento chirurgico all’ano o alla porzione
terminale dell’intestino (retto).
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE EMORRIL
NON USI EMORRIL

Summary of Product characteristics

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Emorril 10 mg/g + 15 mg/g crema rettale
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1g di crema rettale contiene:
•
idrocortisone acetato 10 mg
•
lidocaina cloroidrato 15 mg
Eccipienti con effetti noti: lanolina anidra, metile
paraidrossibenzoato, propile
paraidrossibenzoato, glicole propilenico.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Crema rettale.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Emorroidi interne ed esterne; complicanze delle emorroidi (eczemi,
eritemi, ragadi, prurito,
bruciore); trattamento pre o post-operatorio in chirurgia anorettale.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
2 o più applicazioni al giorno.
Modo di somministrazione
Applicare con lieve massaggio, nella quantità sufficiente a ricoprire
la parte affetta.
Per applicazioni interne, utilizzare l’apposita cannula, annessa
alla confezione, che si adatta al
tubo.
4.3
CONTROINDICAZIONI
-
Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo
6.1.
-
Ipersensibilità ad altri anestetici locali di tipo amidico e ad altri
cortisonici, sebbene le
due sostanze si siano dimostrate relativamente prive di proprietà
allergiche o
sensibilizzanti.
-
Emorril non deve essere somministrato nei bambini al di sotto dei 12
anni di età.
Documento reso disponibile da AIFA il 24/03/2018
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
4.4
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO
L’uso, specie se prolungato, del prodotto può dare origine a
fenomeni di sensibilizzazione. In
tal caso occorre interrompere il trattamento ed avvisare il medico al
fine di i