Foscavir Infusionslösung

Country: Switzerland

Language: German

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Active ingredient:

foscarnetum natricum hexahydricum

Available from:

Curatis AG

ATC code:

J05AD01

INN (International Name):

foscarnetum natricum hexahydricum

Pharmaceutical form:

Infusionslösung

Composition:

foscarnetum natricum hexahydricum 24 mg, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 5.5 mg.

Class:

A

Therapeutic group:

Synthetika

Therapeutic area:

Augenlichtbedrohende Erkrankungen durch Cytomegalovirus bei Patienten mit AIDS

Authorization status:

zugelassen

Authorization date:

1993-08-30

Summary of Product characteristics

FACHINFORMATION
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen, Unerwünschte Wirkungen
Foscavir®
Zusammensetzung
a) Wirkstoff: Foscarnetum natricum hexahydricum.
b) Hilfsstoffe: Acidum hydrochloridum; Aqua ad injectabilia.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Infusionslösung zur intravenösen Verabreichung, 1 ml enthält 24 mg
(=80 μmol/ml) Foscarnetum
natricum hexahydricum bzw. 6000 mg/250ml (Totalvolumen pro Behälter)
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Induktionstherapie und Erhaltungstherapie bei augenlichtbedrohenden
Erkrankungen durch
Cytomegalovirus (CMV) bei Patienten mit AIDS.
Induktionstherapie (3 x 40 mg/kg/Tag) bei immungeschwächten Patienten
mit klinisch oder
labormässig dokumentierter Aciclovir-resistenter mucokutaner
Herpes-simplex-Infektion.
Dosierung/Anwendung
Bei Erwachsenen gilt folgende Dosierungsempfehlung:
Induktionstherapie der CMV-Retinitis
Foscavir wird je nach der klinischen Ansprechbarkeit über ca. 2 - 3
Wochen als intermittierende
Infusion verabreicht.
Die Behandlung erfolgt bei Patienten mit normaler Nierenfunktion mit
3-mal täglich 60 mg/kg KG
Foscavir (3-mal 2,5 ml Foscavir/kg KG) über mindestens 1 Stunde in
einem Abstand von 8 Stunden
oder mit 2-mal täglich 90 mg/kg KG Foscavir (2-mal 3,75 ml
Foscavir/kg KG) über mindestens 2
Stunden in einem Abstand von 12 Stunden.
Erhaltungstherapie der CMV-Retinitis
Für die Erhaltungstherapie der CMV-Retinitis wird nach erfolgter
Induktionstherapie einmal täglich
eine Infusion verabreicht, solange wie eine Behandlung angebracht ist.
Die Dosierung bei Patienten
mit normaler Nierenfunktion liegt im Bereich von 90 - 120 mg/kg KG
(3,75 – 5 ml Foscavir/kg KG)
über 2 Stunden. Es wird eine Anfangsdosis von 90 mg/kg KG empfohlen.
Bei Patienten, die mit der
Dosierung von 90 mg/kg KG eine gute Verträglichkeit der Therapie
zeigen, kann die Dosis bis auf
120 mg/kg KG gesteigert werden. Patienten, bei denen unter der
Erhaltungstherapie eine Progression
der Retinitis eintritt, können nochmals einer Induktionstherapie
unterzogen werden. Is