Negara: Swiss
Bahasa: Jerman
Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
foscarnetum natricum hexahydricum
Curatis AG
J05AD01
foscarnetum natricum hexahydricum
Infusionslösung
foscarnetum natricum hexahydricum 24 mg, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 5.5 mg.
A
Synthetika
Augenlichtbedrohende Erkrankungen durch Cytomegalovirus bei Patienten mit AIDS
zugelassen
1993-08-30
FACHINFORMATION Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen, Unerwünschte Wirkungen Foscavir® Zusammensetzung a) Wirkstoff: Foscarnetum natricum hexahydricum. b) Hilfsstoffe: Acidum hydrochloridum; Aqua ad injectabilia. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Infusionslösung zur intravenösen Verabreichung, 1 ml enthält 24 mg (=80 μmol/ml) Foscarnetum natricum hexahydricum bzw. 6000 mg/250ml (Totalvolumen pro Behälter) Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Induktionstherapie und Erhaltungstherapie bei augenlichtbedrohenden Erkrankungen durch Cytomegalovirus (CMV) bei Patienten mit AIDS. Induktionstherapie (3 x 40 mg/kg/Tag) bei immungeschwächten Patienten mit klinisch oder labormässig dokumentierter Aciclovir-resistenter mucokutaner Herpes-simplex-Infektion. Dosierung/Anwendung Bei Erwachsenen gilt folgende Dosierungsempfehlung: Induktionstherapie der CMV-Retinitis Foscavir wird je nach der klinischen Ansprechbarkeit über ca. 2 - 3 Wochen als intermittierende Infusion verabreicht. Die Behandlung erfolgt bei Patienten mit normaler Nierenfunktion mit 3-mal täglich 60 mg/kg KG Foscavir (3-mal 2,5 ml Foscavir/kg KG) über mindestens 1 Stunde in einem Abstand von 8 Stunden oder mit 2-mal täglich 90 mg/kg KG Foscavir (2-mal 3,75 ml Foscavir/kg KG) über mindestens 2 Stunden in einem Abstand von 12 Stunden. Erhaltungstherapie der CMV-Retinitis Für die Erhaltungstherapie der CMV-Retinitis wird nach erfolgter Induktionstherapie einmal täglich eine Infusion verabreicht, solange wie eine Behandlung angebracht ist. Die Dosierung bei Patienten mit normaler Nierenfunktion liegt im Bereich von 90 - 120 mg/kg KG (3,75 – 5 ml Foscavir/kg KG) über 2 Stunden. Es wird eine Anfangsdosis von 90 mg/kg KG empfohlen. Bei Patienten, die mit der Dosierung von 90 mg/kg KG eine gute Verträglichkeit der Therapie zeigen, kann die Dosis bis auf 120 mg/kg KG gesteigert werden. Patienten, bei denen unter der Erhaltungstherapie eine Progression der Retinitis eintritt, können nochmals einer Induktionstherapie unterzogen werden. Is Baca dokumen lengkapnya