Country: Italy
Language: Italian
Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Clorambucile
ASPEN PHARMA TRADING LIMITED
L01AA02
Chlorambucil
"2 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 25 COMPRESSE; "2 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 50 COMPRESSE; "5 MG COMPRESSE" 25 COMPRESS
N
Clorambucile
024790026 - 2 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 25 COMPRESSE - Autorizzato; 024790014 - 5 MG COMPRESSE 25 COMPRESSE - Revocato; 024790038 - 2 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE LEUKERAN 2 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM CLORAMBUCILE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è LEUKERAN e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere LEUKERAN 3. Come prendere LEUKERAN 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare LEUKERAN 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È LEUKERAN E A COSA SERVE LEUKERAN contiene il principio attivo clorambucile che appartiene ad una classe di medicinali chiamati antineoplastici ( medicinali utilizzati nella cura dei tumori maligni) . LEUKERAN è indicato nel trattamento di: - Morbo di Hodgkin (tumore maligno dei linfonodi) - Alcune forme di linfomi non-Hodgkin (altro tipo di tumore maligno dei linfonodi) - Leucemia linfocitica cronica (tumore maligno dei linfociti, cellule del sangue appartenenti al gruppo dei globuli bianchi) - Macroglobulinemia di Waldenström (tipo di linfoma in cui le cellule tumorali producono una grande quantità di una proteina anomala, chiamata macroglobulina) 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE LEUKERAN NON PRENDA LEUKERAN - se è allergico al clorambucile o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). AVVERTENZE E PRECAUZIONI LEUKERAN è un agente citotossico (capace di uccidere le cellule) attivo da usare solo sotto il controllo di medici esperti nella somministrazione di tali medicinali. Si rivolga al medico, prima che le Read the complete document
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE LEUKERAN 2 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Una compressa rivestita con film contiene: Principio attivo: clorambucile 2 mg Eccipiente con effetti noti: Ogni compressa contiene inoltre 67,65 mg di lattosio Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse rivestite con film 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE LEUKERAN è indicato nel trattamento di: - Morbo di Hodgkin - Alcune forme di linfomi non-Hodgkin - Leucemia linfocita cronica - Macroglobulinemia di Waldenström 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Per un quadro dettagliato dei protocolli usati è consigliabile consultare la relativa letteratura. LEUKERAN è un agente citotossico attivo da usare solo sotto il controllo di medici esperti nella somministrazione di tali farmaci. _Posologia_ MORBO DI HODGKIN • Adulti Usato come unico farmaco, nel trattamento palliativo della malattia in stato avanzato, viene generalmente somministrato a dosi di 0,2 mg/Kg/die per 4-8 settimane. LEUKERAN è normalmente usato in terapia combinata e sono stati usati vari schemi terapeutici. LEUKERAN è stato usato come alternativa alla mostarda azotata, con una riduzione nella tossicità ma con simili effetti terapeutici. • Popolazione pediatrica LEUKERAN può essere usato nel trattamento della malattia di Hodgkin nei bambini. Gli schemi terapeutici sono simili a quelli usati per gli adulti. Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ LINFOMI NON-HODGKIN • Adulti Usato come singolo agente nel trattamento palliativo della mala Read the complete document