Country: Italy
Language: Italian
Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
CARBOCISTEINA
EG S.P.A.
R05CB03
CARBOCISTEINA
" 2,7 G GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE " 30 BUSTINE CARTA/AL/PE; " 2,7 G/10 ML SCIROPPO " 6 CONTENITORI MONODOSE; " 90 MG/ ML SCI
N
CARBOCISTEINA
038081016 - 2,7 G GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE 30 BUSTINE CARTA/AL/PE - Autorizzato; 038081030 - 90 MG/ ML SCIROPPO 1 FLACONE DA 200 ML - Revocato; 038081028 - 2,7 G/10 ML SCIROPPO 6 CONTENITORI MONODOSE - Autorizzato; 038081042 - 2,7 G GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE 10 BUSTINE CARTA/AL/PE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO UNIDIE 2,7 G GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE Carbocisteina Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. - Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. - Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è Lisomucil Tosse Mucolitico Unidie e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Lisomucil Tosse Mucolitico Unidie 3. Come prendere Lisomucil Tosse Mucolitico Unidie 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Lisomucil Tosse Mucolitico Unidie 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO UNIDIE E A COSA SERVE Questo medicinale contiene il principio attivo carbocisteina sale di lisina monoidrato, che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati mucolitici, usati per facilitare l’eliminazione del muco dalle vie respiratorie. Lisomucil Tosse Mucolitico Unidie è indicato per il trattamento della tosse nelle malattie acute e croniche dell’apparato respiratorio. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO UNIDIE NON PRENDA LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO UNIDIE - se è allergico a carbocisteina sale di lisina monoidrato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se soffre di un problema allo stomaco o all’intestino chiamato ulcera gastroduodenale; - se è in stato di gravidanza o se sta allattando al seno (vedere il paragrafo “Gravidanza e allattamento”); Read the complete document
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO UNIDIE 2,7 g granulato per soluzione orale 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 bustina da 5 g contiene: carbocisteina sale di lisina monoidrato pari a 2,7 g di carbocisteina sale di lisina. _Eccipiente con effetti noti: _aspartame (E951). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Granulato per soluzione orale. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Mucolitico, fluidificante nelle affezioni dell'apparato respiratorio acute e croniche. 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE 1 sola bustina al giorno. Eventuali aggiustamenti della posologia possono riguardare la frequenza delle somministrazioni o il frazionamento della dose ma devono comunque essere compresi entro il dosaggio massimo giornaliero indicato. In considerazione delle caratteristiche farmacocinetiche e della elevata tollerabilità, la posologia consigliata può essere mantenuta anche in pazienti con insufficienza renale ed epatica. Durata del trattamento: i l paziente dovrà rivolgersi al proprio medico curante, qualora i sintomi persistano oltre i 14 giorni. Carbocisteina sale di lisina monoidrato può essere impiegata anche per periodi prolungati, in questo caso è opportuno seguire i consigli del medico. Sciogliere il contenuto della bustina in circa mezzo bicchiere d’acqua mescolando bene. 4.3. CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Ulcera gastroduodenale. Gravidanza ed allattamento. Pazienti di età pediatrica (al di sotto degli 11 anni). 4.4. AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO Non sono noti fenomeni di assuefazione o dipendenza. _Sanguinamento gastrointestinale_ Sono stati riportati casi di sanguinamento gastrointestinale con l'uso di carbocisteina. Si raccomanda cautela negli anziani, nei pazienti con una storia di ulcere gastroduodenali o nei pazienti che assumono farmaci concomitanti n Read the complete document