MEFLOSYL

Country: Italy

Language: Italian

Source: Ministero della Salute

Active ingredient:

FLUNIXINA MEGLUMINA

Available from:

ZOETIS ITALIA S.R.L.

ATC code:

QM01AG90

INN (International Name):

FLUNIXINA MEGLUMINA

Composition:

FLUNIXINA MEGLUMINA - 50 mg

Units in package:

FLACONE DA 50 ml per equidi non dpa

Prescription type:

Ricetta non ripetibile

Therapeutic area:

FLUNIXIN

Product summary:

EQUINI NON DPA - EQUIDI - USO ENDOVENOSO

Authorization date:

2016-04-14

Patient Information leaflet

9
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
Meflosyl 50 mg/ml soluzione iniettabile per equidi non destinati alla
produzione di alimenti per il
consumo umano
1.
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE
ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE
ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI
FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
Zoetis Italia S.r.l.
Via Andrea Doria, 41 M
00192 Roma
Fabbricante responsabile del rilascio dei lotti:
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Ctra. Camprodón s/n “la Riba”
17813 Vall de Bianya
Girona (Spagna)
2.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Meflosyl 50 mg/ml soluzione iniettabile per equidi non destinati alla
produzione di alimenti per il
consumo umano
flunixin meglumine
3.
INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
1 ml di soluzione contiene:
_ _
PRINCIPIO ATTIVO:
flunixin meglumine, pari a flunixin 50 mg.
ECCIPIENTI:
fenolo 5,0 mg; sodio formaldeide sulfossilato 2,5 mg.
4.
INDICAZIONI
Per il trattamento del dolore e dell’infiammazione associati ad
affezioni muscolo scheletriche in fase
acuta e subcronica. Trattamento di stati febbrili, ipersecretivi con
perdita della funzionalità in caso di
broncopolmonite, soprattutto durante la fase acuta. Trattamento del
dolore, disidratazione ed
iperperistalsi in caso di enterite. Trattamento del dolore, febbre,
edema ed altri sintomi causati da
endotossine.
In particolare le indicazioni principali sono
:
affezioni muscolo scheletriche (laminiti, miositi, artriti,
tendiniti, bursiti, fratture etc.). Dolori viscerali associati a
coliche.
Secondo le affezioni Meflosyl può essere usato da solo od associato a
terapia eziologica, antibiotica,
metabolica o di altro genere.
5.
CONTROINDICAZIONI
L’uso è controindicato in animali affetti da malattie cardiache.
Non utilizzare in caso di affezioni
muscolo scheletriche croniche.
Non utilizzare in caso di nefropatie ed epatopatie.
Non usare in animali con lesioni alla mucosa gastrointestinale
(ulcer

Summary of Product characteristics

1
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Meflosyl 50 mg/ml soluzione iniettabile per equidi non destinati alla
produzione di alimenti per il
consumo umano
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml di soluzione contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
flunixin meglumine, pari a flunixin 50 mg
ECCIPIENTI:
fenolo
5,0 mg
sodio formaldeide sulfossilato
2,5 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Equidi non destinati alla produzione di alimenti per il consumo umano
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Per il trattamento del dolore e dell’infiammazione associati ad
affezioni muscolo scheletriche in fase
acuta e subcronica. Trattamento di stati febbrili, ipersecretivi con
perdita della funzionalità in caso di
broncopolmonite, soprattutto durante la fase acuta. Trattamento del
dolore, disidratazione ed
iperperistalsi in caso di enterite. Trattamento del dolore, febbre,
edema ed altri sintomi causati da
endotossine.
In particolare le indicazioni principali sono: affezioni muscolo
scheletriche (laminiti, miositi, artriti,
tendiniti, bursiti, fratture etc.). Dolori viscerali associati a
coliche.
Secondo le affezioni Meflosyl può essere usato da solo od associato a
terapia eziologica, antibiotica,
metabolica o di altro genere.
4.3
CONTROINDICAZIONI
L’uso è controindicato in animali affetti da malattie cardiache.
Non utilizzare in caso di affezioni muscolo scheletriche croniche.
Non utilizzare in caso di nefropatie ed epatopatie.
Non usare in animali con lesioni alla mucosa gastrointestinale
(ulcera, emorragia) provocate da
endoparassiti.
Non usare nel trattamento di coliche dell’ileo associate a
disidratazione.
Evitare assolutamente la somministrazione per via endo-arteriosa.
Non usare in animali con accertata ipersensibilità al flunixin
meglumine o a uno qualsiasi degli
eccipienti.
2
Non somministrare a gatti e p