MYCOSTATIN 100,000 IU/ML Oral Suspension

Country: Ireland

Language: English

Source: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Active ingredient:

NYSTATIN

Available from:

B & S Healthcare

INN (International Name):

NYSTATIN

Dosage:

100,000 IU/ML

Pharmaceutical form:

Oral Suspension

Prescription type:

Product subject to prescription which may be renewed (B)

Authorization status:

Authorised

Authorization date:

0000-00-00

Patient Information leaflet

PACKAGE LEAFLET:  
INFORMATION FOR THE USER  

MYCOSTATIN
®
 100,000 UNITS/ML 
ORAL SUSPENSION (READY MIXED)  
(nystatin) 

READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU 
START TAKING THIS MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS 
IMPORTANT INFORMATION FOR YOU  

KEEP THIS LEAFLET. YOU MAY NEED TO READ IT 
AGAIN.  

IF YOU HAVE ANY FURTHER QUESTIONS, ASK YOUR 
DOCTOR OR PHARMACIST.  

THIS MEDICINE HAS BEEN PRESCRIBED FOR YOU 
ONLY. DO NOT PASS IT ON TO OTHERS. IT MAY HARM 
THEM, EVEN IF THEIR SIGNS OF ILLNESS ARE THE 
SAME AS YOURS.  

IF YOU GET ANY SIDE EFFECTS, TALK TO YOUR DOCTOR 
OR PHARMACIST. THIS INCLUDES ANY POSSIBLE SIDE 
EFFECTS NOT LISTED IN THIS LEAFLET.  

The name of your medicine is Mycostatin 100,000 
units/ml oral suspension (Ready mixed) but it will be 
referred to as Mycostatin Oral Suspension throughout 
this leaflet.  

WHAT IS IN THIS LEAFLET:  

1.  What Mycostatin Oral Suspension is and what it is 
used for  
2. What you need to know before you take Mycostatin 
Oral Suspension  
3. How to take Mycostatin Oral Suspension  
4. Possible side effects  
5. How to store Mycostatin Oral Suspension  
6. Contents of the pack and other information  

1.  WHAT IS MYCOSTATIN ORAL SUSPENSION AND 
WHAT IT IS USED FOR  

The name of this medicine is Mycostatin Oral 
Suspension. This medicine contains nystatin as the 
active ingredient.  

Nystatin belongs to a group of medicines called anti-
fungal antibiotics.  

Mycostatin Oral Suspension is used to prevent and 
treat fungal infections (thrush) of the mouth, throat or 
gut. This medicine works by killing the yeast or fungus 
that has caused your symptoms.  

2.  WHAT YOU NEED TO KNOW BEFORE YOU TAKE 
MYCOSTATIN ORAL SUSPENSION  

DO NOT TAKE MYCOSTATIN ORAL SU

Summary of Product characteristics

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Mycostatin 100,000 Units/ml Oral Suspension (Ready-Mixed)
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each ml of suspension contains 100,000 units nystatin.
Excipients with known effect:
Sucrose, Methyl parahydroxybenzoate (E218), Propyl parahyrdroxybenzoate (E216)
For the full list of excipients, see Section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Oral suspension.
_Product imported from Spain:_
Opaque, light creamy, yellow suspension.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
The prevention and treatment of mycotic infections due to _Candida albicans_, affecting the oral cavity, oesophagus and
intestinal tract.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Adults:
For the treatment of denture sores, and oral infections in adults caused by _C.albicans_, 1 ml of the suspension should be
dropped into the mouth four times daily; it should be kept in contact with the affected areas as long as possible.
Children:
In intestinal and oral candidosis (thrush) in infants and children, 1 ml should be dropped into the mouth four times a
day. The longer the suspension is kept in contact with the affected area in the mouth, before swallowing, the greater
will be its effect.
For prophylaxis in the newborn the suggested dose is 1 ml once daily.
Elderly:
No specific dosage recommendations or precautions.
4.3 CONTRAINDICATIONS
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.
4.4 SPECIAL WARNINGS AND PRECAUTIONS FOR USE
Mycostatin Oral Suspension should not be used for treatment of systemic mycoses.
This medicine contains sucrose. Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance, glucose –galactose
malabsorption or sucrose -isomaltase insufficiency should not take this medicine.
IRISH MEDICI