Country: Belgium
Language: Dutch
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Pravastatinenatrium 40 mg
PI Pharma SA-NV
C10AA03
Tablet
Oraal gebruik
Pravastatin
CTI Extended: 594035-04; 594035-12; 594035-06; 594035-11; 594035-01; 594035-05; 594035-03; 594035-07; 594035-13; 594035-14; 594035-02; 594035-08; 594035-09; 594035-10
Gecommercialiseerd: Ja
2021-12-22
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. _“Het _ _geneesmiddel _ _dat _ _zich _ _in _ _deze _ _verpakking _ _bevindt, _ _is _ _vergund _ _als _ _een _ _parallel _ _ingevoerd _ _geneesmiddel. Parallelinvoer is de invoer in België van een geneesmiddel waarvoor een vergunning voor _ _het in de handel brengen is verleend in een andere lidstaat van de Europese Unie of in een land dat deel _ _uitmaakt van de Europese Economische Ruimte en waarvoor een referentiegeneesmiddel bestaat in België. _ _Een vergunning voor parallelinvoer wordt verleend wanneer voldaan is aan bepaalde wettelijke vereisten _ _(koninklijk besluit van 19 april 2001 betreffende parallelinvoer van geneesmiddelen voor menselijk gebruik _ _en parallelle distributie van geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik).” _ NAAM VAN HET INGEVOERDE GENEESMIDDEL ZOALS HET IN DE HANDEL GEBRACHT WORDT IN BELGIË: Pravastatine Sandoz 40 mg tabletten NAAM VAN HET BELGISCHE REFERENTIEGENEESMIDDEL: Pravastatine Sandoz 40 mg tabletten INGEVOERD UIT NEDERLAND. INGEVOERD DOOR EN HERVERPAKT ONDER DE VERANTWOORDELIJKHEID VAN: PI Pharma NV, Bergensesteenweg 709, 1600 Sint-Pieters-Leeuw, België OORSPRONKELIJKE BENAMING VAN HET INGEVOERDE GENEESMIDDEL IN HET LAND VAN HERKOMST: Pravastatinenatrium Sandoz 40, tabletten 40 mg BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT PRAVASTATINE SANDOZ 20 MG TABLETTEN PRAVASTATINE SANDOZ 40 MG TABLETTEN _pravastatinenatrium _ _ _ _ _ INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Pravastat Read the complete document