Supartz Siringa Intra-Articolare 2,5ml 1 Siringa

Country: Italy

Language: Italian

Source: Ministero della Salute

Available from:

MDM SpA

Patient Information leaflet

SUPARTZ
SIRINGA INTRA-ARTICOLARE
• SUPARTZ® è una soluzione sterile, non pirogena di ialuronato di
sodio,purificata, priva di azione
flogistica, con elevato peso molecolare. Ogni millilitro diSUPARTZ
contiene 10 mg di ialuronato di
sodio sciolto in un tampone fisiologico(soluzione al 1,0%).
• L’acido ialuronico è un polimero, componente comune di tutte
lematrici extracellulari dei tessuti
connettivi. Si trova in molte specie differenti,incluso l’uomo, ma
è identico, dal punto di vista chimico,
indipendentementedalla specie di origine. Lo ialuronato di sodio
utilizzato nella fabbricazione di
SUPARTZè di origine aviaria e viene derivato, per mezzo di un
processo di purificazioneprolungato, da
creste di gallo.
• SUPARTZ è una soluzione trasparente ed inodore, con pH da 6,8 a
7,8 ed unaproporzione di 1,0-1,2 tra
pressione osmotica e soluzione salina.
• Dopo l’iniezione nell’articolazione, una piccola entità
diSUPARTZ viene metabolizzata nel fluido
sinoviale, mentre il resto si distribuisce neitessuti sinoviali dove
viene parzialmente degradato in
molecole più piccole.Successivamente SUPARTZ entra nel circolo
ematico ed è metabolizzato nel fegato.
Iprodotti del metabolismo non sono tossici e vengono eliminati
dall’organismoattraverso i polmoni,
l’intestino e le vie urinarie.
• SUPARTZ è commercializzato in siringa di vetro preriempita per
ridurre ilrischio di contaminazioni
durante l’aspirazione della soluzione.
INDICAZIONI
SUPARTZ è indicato per il trattamento dell’osteoartrosi di
ginocchio e dellaperiartrite della spalla.
CONTROINDICAZIONI
Non somministrare SUPARTZ a pazienti con storia di ipersensibilità a
componentipresenti in SUPARTZ.
I medici dovranno valutare i rischi immunologici ed altri rischi
potenziali che possonoessere associati
all’iniezione di qualsiasi sostanza biologica. SUPARTZ non
deveessere usato con pazienti in cui si
conosce o si sospetta un’ipersensibilitàa sostanza di origine
aviaria o a farmaci a componente proteica
(vedere AVVERTENZE ePRECAUZIONI).
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