Versican DHPPi

Country: Portugal

Language: English

Source: HMA (Heads of Medicines Agencies)

Active ingredient:

canine adenovirus 3.5 GKID50, canine distemper virus 3 GKID50, canine parainfluenza virus 3 GKID50, canine parvovirus 4.5 GKID50

Available from:

Pfizer Limited

ATC code:

QI07AD04

Pharmaceutical form:

Suspension for injection

Therapeutic group:

canine distemper virus + canine adenovirus + canine parvovirus + canine parainfluenza virus

Therapeutic area:

Dogs Non Food

Authorization date:

2012-10-24

Patient Information leaflet

1

ANNEX I 

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

2

1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT  

Versican DHPPi, lyophilisate  and solvent for suspension for injection for dogs 

2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

Composition per 1 ml dose: 

ACTIVE SUBSTANCES: 

Freeze-dried fraction (live attenuated)_ _
Minimum 
Maximum_ _
Canine Distemper virus, strain CDVU 39 
10
3.0
 TCID
50
* 
10
4,7
 TCID
50

Canine Adenovirus Type 2, strain CAV2-Bio 13 
10
3.5 
TCID
50
* 
10
4,9 
TCID
50

Canine Parvovirus, strain CPV-Bio 12                                          10
4.5
 TCID
50
*  
10
6.1 
TCID
50

Canine Parainfluenza Type 2 virus, strain CPiV-2-Bio 15 
10
 3.0 
TCID
50
* 
10
4.6   
TCID
50

* 
Tissue culture infectious dose-50% 

Solvent:  
Water  for injection: 1 ml 

EXCIPIENT: 

For a full list of excipients, see section 6.1. 

3. 
PHARMACEUTICAL FORM 

Lyophilisate  and solvent, for suspension for injection. 

The visual appearance is as follows: 
Lyophilisate: 

Lyophilised vaccine is spongy matter, white to cream colour. 
Solvent: 

Clear liquid 
Reconstituted vaccine:  
Pink/red, or yellowish colour with light opalescence 

4. 
CLINICAL PARTICULARS 

4.1  TARGET SPECIES 

Dogs 

4.2  INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES 

Active  immunization  of  dogs  to  prevent  mortality  and  clinical  signs  caused  by  canine 
distemper virus , to prevent mortality and clinical signs and reduce  viral excretion caused by 
canine parvovirus, to prevent mortality and clinical signs caused by canine adenovirus type 1  
to prevent clinical signs and reduce infection caused by canine ade

Summary of Product characteristics

1

ANNEX I 

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

2

1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT  

Versican DHPPi, lyophilisate  and solvent for suspension for injection for dogs 

2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

Composition per 1 ml dose: 

ACTIVE SUBSTANCES: 

Freeze-dried fraction (live attenuated)_ _
Minimum 
Maximum_ _
Canine Distemper virus, strain CDVU 39 
10
3.0
 TCID
50
* 
10
4,7
 TCID
50

Canine Adenovirus Type 2, strain CAV2-Bio 13 
10
3.5 
TCID
50
* 
10
4,9 
TCID
50

Canine Parvovirus, strain CPV-Bio 12                                          10
4.5
 TCID
50
*  
10
6.1 
TCID
50

Canine Parainfluenza Type 2 virus, strain CPiV-2-Bio 15 
10
 3.0 
TCID
50
* 
10
4.6   
TCID
50

* 
Tissue culture infectious dose-50% 

Solvent:  
Water  for injection: 1 ml 

EXCIPIENT: 

For a full list of excipients, see section 6.1. 

3. 
PHARMACEUTICAL FORM 

Lyophilisate  and solvent, for suspension for injection. 

The visual appearance is as follows: 
Lyophilisate: 

Lyophilised vaccine is spongy matter, white to cream colour. 
Solvent: 

Clear liquid 
Reconstituted vaccine:  
Pink/red, or yellowish colour with light opalescence 

4. 
CLINICAL PARTICULARS 

4.1  TARGET SPECIES 

Dogs 

4.2  INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES 

Active  immunization  of  dogs  to  prevent  mortality  and  clinical  signs  caused  by  canine 
distemper virus , to prevent mortality and clinical signs and reduce  viral excretion caused by 
canine parvovirus, to prevent mortality and clinical signs caused by canine adenovirus type 1  
to prevent clinical signs and reduce infection caused by canine ade