Vitofyllin 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Country: Finland

Language: Finnish

Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Active ingredient:

Propentofylline

Available from:

WIRTSCHAFTSGENOSSENSCHAFT DEUTSCHER TIERAERZTE EG

ATC code:

QC04AD90

INN (International Name):

Propentofylline

Dosage:

100 mg

Pharmaceutical form:

tabletti, kalvopäällysteinen

Units in package:

Ei kaupan: 56, 140

Prescription type:

Ei kaupan: 56, 140

Authorization status:

Myyntilupa myönnetty

Authorization date:

2023-05-29

Patient Information leaflet

1
B. PAKKAUSSELOSTE
2
PAKKAUSSELOSTE
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Vitofyllin 100 mg kalvopäällysteiset tabletit koiralle
2.
KOOSTUMUS
Vaikuttava aine:
Yksi tabletti sisältää 100 mg propentofylliiniä.
Apuaineet:
Rautaoksidi, keltainen (E172)
0,150 mg/tabletti
Titaanidioksidi (E171)
0,430 mg/tabletti
Kalvopäällysteinen tabletti.
Keltainen, pyöreä, kupera tabletti, jonka toisella puolella on
ristikkäisjakouurre ja toisella puolella
merkintä ”100”.
Tabletin voi jakaa kahteen tai neljään yhtä suureen osaan.
3.
KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Koira.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Ääreis- ja aivoverenkierron parantaminen. Haluttomuuden ja letargian
vähentäminen ja yleisen
olemuksen parantaminen koiralla.
5.
VASTA-AIHEET
Katso kohta 6. Erityisvaroitukset, alakohta Tiineys ja laktaatio.
Ei saa käyttää tiineillä tai imettävillä nartuilla tai
siitoseläimillä.
Ei saa käyttää koirille, jotka painavat alle 5 kg.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
6.
ERITYISVAROITUKSET
Erityiset varotoimet, jotka liittyvät turvalliseen käyttöön
kohde-eläinlajilla:
Tiettyjä sairauksia (esim. munuaissairaus) on hoidettava
asianmukaisella tavalla.
Koirilla, joilla on jo lääkitys sydämen vajaatoimintaan tai
keuhkoputkien sairauteen, tulisi harkita
lääkityksen järkeistämistä.
Munuaisten vajaatoiminnassa annosta on pienennettävä.
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkettä eläimille antavan
henkilön on noudatettava:
On varottava nielemästä valmistetta vahingossa.
Jos vahingossa nielet valmistetta, käänny välittömästi
lääkärin puoleen ja näytä hänelle pakkausseloste
tai myyntipäällys
3
Pese kädet lääkkeen annon jälkeen.
Tiineys ja laktaatio:
Eläinlääkkeen turvallisuutta tiineyden ja laktaation aikana ei ole
selvitetty. Ei saa käyttää tiineillä tai
imettävillä nartuilla tai siitoseläimillä.
Yliannostus:
Kiihtymystila, sydämen tiheälyöntisyys, matala verenpaine,
limakalvojen punoitus ja oksentelu.
Oireet häviävät kun lä�

Summary of Product characteristics

1
_ _
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Vitofyllin 100 mg kalvopäällysteiset tabletit koiralle
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää:
VAIKUTTAVA AINE: Propentofylliini
100,00 mg/tabletti
APUAINEIDEN JA MUIDEN AINESOSIEN
LAADULLINEN KOOSTUMUS
MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS, JOS TÄMÄ TIETO ON
TARPEEN ELÄINLÄÄKKEEN ANNOSTELEMISEKSI
OIKEIN
KALVOPÄÄLLYSTE:
Titaanidioksidi, E171
0,43 mg/tabletti
Rautaoksidi, keltainen, E172
0,15 mg/tabletti
Hypromelloosi
Makrogoli 6000
Talkki
YDIN:
Laktoosimonohydraatti
Maissitärkkelys
Krospovidoni
Talkki
Piidioksidi, kolloidinen, vedetön
Magnesiumstearaatti
Kalvopäällysteinen tabletti.
Keltainen, pyöreä, kupera tabletti, jonka toisella puolella on
ristikkäisjakouurre ja toisella puolella
merkintä ”100”.
Tabletin voi jakaa kahteen tai neljään yhtä suureen osaan.
3.
KLIINISET TIEDOT
3.1
KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Koira.
3.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Ääreis- ja aivoverenkierron parantaminen. Haluttomuuden ja letargian
vähentäminen ja yleisen
olemuksen parantaminen koiralla.
3.3
VASTA-AIHEET
Katso kohta 3.7.
Ei saa käyttää koirille, jotka painavat alle 5 kg.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
3
3.4
ERITYISVAROITUKSET
Ei ole.
3.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
Erityiset varotoimet, jotka liittyvät turvalliseen käyttöön
kohde-eläinlajilla:
Tiettyjä sairauksia (esim. munuaissairaus) on hoidettava
asianmukaisella tavalla.
Koirilla, joilla on jo lääkitys sydämen vajaatoimintaan tai
keuhkoputkien sairauteen, tulisi harkita
lääkityksen järkeistämistä.
Munuaisten vajaatoiminnassa annosta on pienennettävä.
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkettä eläimille antavan
henkilön on noudatettava:
On varottava nielemästä valmistetta vahingossa.
Jos vahingossa nielet valmistetta, käänny välittömästi
lääkärin puoleen ja näytä hänelle pakkausseloste
tai myyntipäällys.
Pese kädet lääk