Alfatrim

País: Alemania

Idioma: alemán

Fuente: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
02-09-2016

Ingredientes activos:

Sulfadimidin-Natrium; Trimethoprim

Disponible desde:

aniMedica GmbH (8031253)

Código ATC:

QJ01EW03

Designación común internacional (DCI):

Sulfadimidin-Sodium, Trimethoprim

formulario farmacéutico:

wässrige Lösung

Composición:

Sulfadimidin-Natrium (00547) 215,8 Milligramm; Trimethoprim (02894) 40 Milligramm

Vía de administración:

Injektion intravenös; Injektion intramuskulär

Grupo terapéutico:

Rind; Ferkel; Pferd; Schwein; Kalb, noch nicht wiederkäuend

Estado de Autorización:

erloschen

Fecha de autorización:

1985-08-08

Ficha técnica

                                1
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Alfatrim, 200 mg/ml + 40 mg/ml, Injektionslösung für Pferde, Rinder
und Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml enthält
WIRKSTOFFE:
Sulfadimidin-Natrium
215,8 mg
(entspricht: Sulfadimidin
200,0 mg)
Trimethoprim
40,0 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Benzylalkohol
20,0 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Wässrige Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERARTEN
Pferd, Rind, Schwein
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Pferde, Rinder, Schweine: zur Behandlung von Infektionserkrankungen im
frühen
Stadium
der
Infektion,
die
durch
Sulfadimidin-
und
Trimethoprim-empfindliche
Erreger
hervorgerufen
sind:
Primär-
und
Sekundärinfektionen
des
Atmungsapparates, des Magen-Darm-Traktes, des Harn- und
Geschlechtsapparates,
der Haut und der Klauen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Acidurie.
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen Sulfonamide oder
Trimethoprim;
Resistenz gegen Sulfonamide oder Trimethoprim.
Nicht anwenden bei schweren Leber- und Nierenfunktionsstörungen.
Nicht anwenden bei Schädigungen des hämatopoetischen Systems.
Nicht anwenden bei Krankheiten, die mit verminderter
Flüssigkeitsaufnahme bzw.
Flüssigkeitsverlusten einhergehen.
Nicht
als
intravenöse
Applikation,
bei
vorausgegangener
oder
gleichzeitiger
Applikation
von
zentralnervös
wirkenden
Substanzen
(z.B.
Anästhetika,
Neuroleptika), anwenden.
Nicht gleichzeitig mit bakterizid wirkenden Antibiotika verabreichen.
Nicht anwenden bei Stuten, deren Milch für den menschlichen Verzehr
vorgesehen
ist.
2
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Beim Pferd können nach intravenöser Injektion lebensbedrohliche
anaphylaktische
oder anaphylaktoide Schockreaktionen auftreten.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
                                
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