ALTIDOX 500 mg/g POLVO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA PARA PORCINO POLLOS Y PAVOS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

DOXICICLINA HICLATO

Disponible desde:

EUROVET ANIMAL HEALTH B.V.

Código ATC:

QJ01AA02

Designación común internacional (DCI):

DOXICICLINA HICLATO

formulario farmacéutico:

POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Composición:

DOXICICLINA HICLATO 500mg

Vía de administración:

ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Unidades en paquete:

Bolsa de 1 kg, Bolsa de 2 kg

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Porcino; Pavos; Pollos

Área terapéutica:

Doxiciclina

Resumen del producto:

Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 3 MESES; Caducidad tras reconstitucion: 24 HORAS; Indicaciones especie Pollos: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Pollos: Infección respiratoria producida por Mycoplasma hyopneumoniae; Indicaciones especie Pollos: Infección respiratoria producida por Mycoplasma gallisepticum; Indicaciones especie Pollos: Infección respiratoria producida por Mycoplasma gallisepticum; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia conocida a la/s sustancia/s activa/s; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia cruzada a tetraciclinas; Interacciones especie Todas: ZINC; Interacciones especie Todas: HIERRO; Interacciones especie Todas: CALCIO; Interacciones especie Todas: MAGNESIO; Interacciones especie Todas: CAOLIN; Interacciones especie Todas: Antiácidos; Interacciones especie Todas: Anticoagulantes; Interacciones especie Todas: Betalactámicos; Interacciones especie Todas: Antibióticos bactericidas; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Alergia; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Fotosensibilidad; Tiempos de espera especie Porcino Carne 4 Días; Tiempos de espera especie Pavos Carne 12 Días; Tiempos de espera especie Pollos Carne 5 Días; Tiempos de espera especie Pavos Huevos ; Tiempos de espera especie Pollos Huevos

Estado de Autorización:

Autorizado, 585970 Autorizado, 585971 Autorizado

Fecha de autorización:

2016-10-13

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
ETIQUETA-PROSPECTO:
DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL ENVASE PRIMARIO - ETIQUETA-PROSPECTO
1 KG / 2 KG
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE
COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE
LOS LOTES, EN CASO
DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
Eurovet Animal Health BV
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Países Bajos_ _
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
_ _
Altidox 500 mg/g polvo para administración en agua de bebida para
porcino, pollos y pavos
Doxiciclina
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUS-
TANCIAS
Cada g contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Doxiciclina
433 mg
(equivalente a doxiciclina hiclato 500 mg)
Polvo cristalino amarillo.
4.
FORMA FARMACÉUTICA
_ _
Polvo para administración en agua de bebida.
_ _
_ _
5.
TAMAÑO DEL ENVASE
_ _
1 kg, 2 kg
6.
INDICACIONES
Porcino: tratamiento de infecciones respiratorias clínicas asociadas
a _ Mycoplasma hyopneu-_
_moniae_ y _Pasteurella multocida_ sensibles a la doxiciclina.
Pollos y pavos: tratamiento de infecciones respiratorias clínicas
asociadas a _Mycoplasma galli-_
_septicum_ sensible a la doxiciclina.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
7.
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad conocida a las tetraciclinas o a
algún excipiente.
No usar cuando se haya detectado resistencia a la tetraciclina en la
piara/granja debido al po-
tencial de resistencia cruzada.
No usar en animales con insuficiencia hepática o renal.
8.
REACCIONES ADVERSAS
_ _
Como para todas las tetraciclinas, en raras ocasiones (más de 1 pero
menos de 10 animales
por cada 10.000 animales tratados) pueden aparecer reacciones
alé

Ficha técnica

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VETERINARIOS
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FAX: [phone]
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Altidox 500 mg/g polvo para administración en agua de bebida para
porcino, pollos y pavos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada g contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Doxiciclina
433 mg
(equivalente a doxiciclina hiclato 500 mg)
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3
FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para administración en agua de bebida.
Polvo cristalino amarillo.
4
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Porcino (después del destete), pollos (pollos de engorde, pollitas y
reproductoras) y pavos (pa-
vos de engorde, pollitas y reproductoras).
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Porcino: tratamiento de infecciones respiratorias clínicas asociadas
a _ Mycoplasma hyopneu-_
_moniae_ y _Pasteurella multocida_ sensibles a la doxiciclina.
Pollos y pavos: tratamiento de infecciones respiratorias clínicas
asociadas a _Mycoplasma galli-_
_septicum_ sensible a la doxiciclina.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad conocida a las tetraciclinas o a
algún excipiente.
No usar cuando se haya detectado resistencia a la tetraciclina en la
piara/granja debido al po-
tencial de resistencia cruzada.
No usar en animales con insuficiencia hepática o renal.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
La ingesta de medicación por los animales puede verse alterada como
consecuencia de la en-
fermedad. En caso de consumo insuficiente de agua de bebida, los
animales deben tratarse
por vía parenteral.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
La seguridad del medicamento veterinario no ha sido establecida