AMOXICILINA EDIGEN 1 g SOBRES EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

AMOXICILINA TRIHIDRATO

Disponible desde:

Germed Farmaceutica S.L.

Código ATC:

J01CA04

Designación común internacional (DCI):

AMOXICILLIN TRIHYDRATE

Composición:

Excipientes: ASPARTAMO,BENZOATO DE SODIO (E 211),CITRATO DE SODIO (E-331),EDETATO SODICO,SACAROSA

Área terapéutica:

ANTIBACTERIANOS BETALACTÁMICOS, PENICILINAS - Penicilinas con espectro ampliado - Amoxicilina

Resumen del producto:

AMOXICILINA EDIGEN 1 g SOBRES EFG , 12 sobres Revocado 27/02/2017 No Comercializado - AMOXICILINA EDIGEN 1 g SOBRES EFG , 20 sobres Revocado 27/02/2017 Sin notificación de comercialización - AMOXICILINA EDIGEN 1 g SOBRES EFG ,500 sobres Revocado 27/02/2017 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado 01/10/1999 / Revocado 27/02/2017

Información para el usuario

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO
_ _
AMOXICILINA EDIGEN 1 g Sobres - E.F.G.
COMPOSICIÓN
Cada sobre contiene:
Principio activo:
Amoxicilina
(trihidrato).................................................1 g
Excipientes:
Aspartamo (E-951), Sacarosa, Poliplasdone XL, Edetato disódico,
Benzoato sódico, Citrato trisódico,
Sabor limón, Sabor melocotón, Sabor fresa, Acido cítrico.
FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
Sobres para suspensión extemporánea. Envase con 12 y 500 (envase
clínico) sobres.
ACTIVIDAD
La amoxicilina es una penicilina semisintética activa por vía oral y
con acción bactericida sobre un
amplio espectro microbiano.
La amoxicilina actúa, como todas las penicilinas, inhibiendo la
síntesis de la pared bacteriana. Es
bactericida, y en su amplio espectro de actividad se incluyen la
mayoría de los patógenos responsables de
las infecciones más frecuentes:
GRAM-POSITIVOS:
Staphylococcus aureus (
), Streptococcus haemoliticus, S. viridans,
Enterococcus faecalis, S. pneumoniae, Clostridium tetani.
(
) No es activa contra cepas de Staphylococcus productores de
penicilinasa.
GRAM-NEGATIVOS:
Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, N. meningitidis,
Escherichia coli, Salmonella typhi, Proteus mirabilis, Helicobacter
(Campylobacter) pylori.
ESPIROQUETAS:
Borrelia burgdorferi
La amoxicilina es estable en medio ácido y se absorbe muy bien cuando
se administra por vía oral. La
administración conjunta de alimentos o su presencia en el estómago
no interfiere sensiblemente la
absorción de la amoxicilina.
Tras su ingestión alcanza elevadas concentraciones hemáticas y
difunde rápidamente por todo el
organismo, lo que permite llegar al foco infeccioso a concentraciones
terapéuticas útiles.
No sufre en el organismo procesos de biotransformación que alteren
sus propiedades antibióticas.

Ficha técnica

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
AMOXICILINA EDIGEN 500 mg Sobres - E.F.G.
AMOXICILINA EDIGEN 500 mg Cápsulas - E.F.G.
AMOXICILINA EDIGEN 250 mg Suspensión - E.F.G.
AMOXICILINA EDIGEN 1 g Sobres - E.F.G.
AMOXICILINA EDIGEN 1 g Comprimidos - E.F.G.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Amoxicilina
(trihidrato)
DCI
Sacarosa
Aspartamo
(E-951)
AMOXICILINA 500 mg Cápsulas
500 mg
-
-
AMOXICILINA 250 mg Suspensión
250 mg/5 ml
1.750 mg/5 ml
-
AMOXICILINA 500 mg Sobres
500 mg
2,6 g
-
AMOXICILINA 1 g Sobres
1 g
1,8 g
15 mg
AMOXICILINA 1 g Comprimidos
1 g
-
20 mg
3. FORMA FARMACÉUTICA
Sobres
Cápsulas
Suspensión
Comprimidos
4. DATOS CLÍNICOS
_4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS _
Tratamiento oral de infecciones causadas por cepas sensibles a la
amoxicilina (Ver apartado 5.1.), tales
como:
- Infecciones de la garganta, nariz y oidos:
- Amigdalitis
- Otitis media
- Sinusitis
- Infecciones del tracto respiratorio inferior:
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
- Bronquitis aguda y crónica
- Neumonías bacterianas
- Infecciones del tracto génito-urinario sin complicaciones
urológicas (cistitis y uretritis).
- Infecciones de la piel y tejidos blandos (incluyendo infecciones de
la herida quirúrgica).
- Infecciones en Odonto-estomatología.
- Infecciones del tracto biliar.
- Fiebre tifoidea y paratifoidea (especialmente indicado para el
tratamiento de los portadores biliares
crónicos).
- Enfermedad o borreliosis de Lyme: en el tratamiento de la infección
precoz localizada (primer estadio o
eritema migratorio localizado) y de la infección diseminada o segundo
estadio.
Tratamiento de erradicación de H. pylori en asociación con un
inhibidor de la bomba de protones y en su
caso a otros antibióticos:
- úlcera péptica
- linfoma gástrico de tejid