APSAMIX SULFADIMIDINA 20% PREMEZCLA MEDICAMENTOSA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
19-10-2010

Ingredientes activos:

SULFADIMIDINA

Disponible desde:

ANDRES PINTALUBA S.A.

Código ATC:

QJ01EQ03

Designación común internacional (DCI):

SULFADIMIDINE

formulario farmacéutico:

PREMEZCLA MEDICAMENTOSA

Composición:

SULFADIMIDINA 200

Vía de administración:

ADMINISTRACIÓN EN EL ALIMENTO

Unidades en paquete:

Bolsa de 25 kg

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Porcino

Área terapéutica:

Sulfadimidina

Resumen del producto:

Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras reconstitucion: 3 meses; Indicaciones especie Porcino: Rinitis atrófica causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Interacciones especie Todas: P-AMINOBENZOICO ACIDO; Interacciones especie Todas: FOLICO ACIDO; Interacciones especie Todas: METENAMINA; Interacciones especie Todas: Acidificantes; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Trombocitopenia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Anemia aplásica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Discrasia sanguínea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipertiroidismo; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hematuria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Anorexia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Desorden intestinal; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Cristaluria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alteración de la función hematopoyética; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Obstrucción renal; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alteraciones en el tracto urinario y riñón; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Deficiencia de vitamina K; Tiempos de espera especie Porcino Carne 15 Días

Estado de Autorización:

Autorizado, 570110 Suspenso, 570110 Autorizado

Fecha de autorización:

2014-12-04

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Sugerencias_ft@aemps.es 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
 
 
                                
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Ficha técnica

                                 
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ANEXO I 
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
 
1.- DENOMINACIÓN  DEL MEDICAMENTO V ETERI NARIO  
APSAMIX S ULFA DIMIDINA 20% 
Premezcla medicamentosa para porcino. 
 
2.-  COMPOSICIÓN  CUALITATIV A  Y  CUANTITATIVA,  EN  TÉRMINOS  DE  SUSTANCI AS  ACTIVAS  Y 
COMPONENTES DEL EX CIPIENTE 
Cada gramo contiene: 
Principio activo: 
Sulfadimidina   
 
 
 
 
200 mg 
Excipiente: 
“Para la lista completa de los excipientes, véase la sección 6.1”.  
 
3.- FORMA FARMACÉUTI CA 
Premezcla medicamentosa.  
 
4.- DATOS CLÍ NICOS 
4.1.- ESPECIE DE DESTINO  
Cerdos.  
 
4.2.- INDICACIONES DE USO, PARA CADA UNA DE LAS ESPECIE S DE DESTINO  
Cerdos: Reducción  de la incidencia e intensidad de la  Rinitis Atrófica.  
 
4.3.- CONTRAINDICACIONES 
No administrar a animales con insuficiencia renal, ni a animales sensibles a la sulfa dimidina.  
 
4.4.- ADVERTENCIAS E SPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO 
No se han descrito.  
 
4.5.- PRECAUCIONES E SPECIALES DE USO  
Precauciones especiales para su uso en animales  
Mezclar  bien con el  pienso  para  asegurar  una distribución homogénea.  Asegurarse  de  que los  animales  
en tratamiento tengan una ingesta adec uada de agua.  
La ingestión, por parte de los cerdos, de heces y/u orines de los animales tratados dará lugar al reciclado 
de  la  sulfadimidina,  lo  que  puede  originar  la  aparición  de  residuos  de  sulfadimidina  en  los  productos  
alimenticios provenientes de estos animales. Por tant o, deberá impedirse  el acceso de los animales a las  
heces y orines, mediante la limpieza diaria  de las cochiqueras de los animales tratados en
                                
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