BICALUTAMIDA DELTA FARMA

País: Argentina

Idioma: español

Fuente: ANMAT (Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica)

Ingredientes activos:

BICALUTAMIDA

Disponible desde:

DELTA FARMA S.A.

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Composición:

BICALUTAMIDA 50 MG/COMPRIMIDO

Unidades en paquete:

BLISTER DE AL/PVC 28 U

Fecha de autorización:

2013-08-28

Información para el usuario

BICALUTAMIDA
DELTA FARMA
®
BICALUTAMIDA 50 MG
COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Venta bajo receta archivada - Industria Argentina
FORMULA CUALICUANTITATIVA:
Cada comprimido recubierto contiene: Bicalutamida 50 mg, Lactosa 48,75
mg,Almidón glicolato de sodio 7,5 mg, Povidona 5 mg,Almidón de maíz 7,5
mg, Talco 2,5 mg, Estearato de magnesio 3,75 mg, Methocel E 15 2,0 mg,
polietilenglicol 6000 0,3 mg.
Código ATC: L02 BB. Antiandrogénico
ACCION TERAPEUTICA: Tratamiento del cáncer avanzado de próstata en
combinación con un anólogo LHRH (ej.: Bicalutamida o castración quirúrgica).
INDICACIONES Y USO: Bicalutamida está indicado para uso en terapia de
combinación con un análogo de hormona liberadora de hormona luteinizan-
te (LHRH) para el tratamiento de carcinoma metastásico de próstata Esta-
do D2.
PROPIEDADES FARMACOLOGICAS: Propiedades farmacodinámicas:
BICALUTAMIDA es un antiandrógeno no esteroide, desprovisto de otras
actividades endócrinas. Se une a los receptores androgénicos sin activar la
expresión génica, inhibiendo de esta manera el estímulo androgénico. Co-
mo resultado de esta inhibición, se produce una regresión del tumor pros-
tático. BICALUTAMIDA es un racemato, teniendo en cuenta casi en forma
exclusiva su actividad en el enantiómero (R). En pruebas clínicas con Bica-
lutamida como agente simple para cáncer de próstata, se han notado ele-
vaciones de estradiol y testosterona en suero. Cuando Bicalutamida se
combina con terapia análoga de hormona liberadora-hormona luteinizan-
te (LHRH), Bicalutamida no afecta la supresión de testosterona en suero in-
ducida por el análogo LHRH.
PROPIEDADES FARMACOCINETICAS: BICALUTAMIDAse absorbe bien
luego de la administración oral. No hay ninguna evidencia de algún efecto
clínico relevante de los alimentos sobre la biodisp