País: Perú
Idioma: español
Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
Enoxaparina sódica
SANOFI - AVENTIS DEL PERU S.A. - DROGUERÍA
B01AB05
ENOXAPARIN SODIUM;
80mg/0.8mL
SOLUCION INYECTABLE
POR JERINGA PRECARGADA 0.80 mL -
HEMODIALISIS INTRAVENOSA SUBCUTANEA
Caja de cartón dúplex con un blíster de PVC/PAPOL (papel-polietileno) incoloro conteniendo 2 jeringas prellenadas de vidrio tipo
PRODUCTO DE ORIGEN BIOLOGICO
Con receta médica
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE - FRANCIA
Enoxaparina
Presentación: Caja de cartón dúplex con un blíster de PVC/PAPOL (papel-polietileno) incoloro conteniendo 2 jeringas prellenadas de vidrio tipo I incoloro x 0,8 mL c/u con aguja 27 G x 1/2´´ con o sin sistema de seguridad. Caja de cartón dúplex con un blíster de PVC/PET-PE (película de polietileno tereftalato-polietileno) incoloro con o sin impresión conteniendo 2 jeringas prellenadas de vidrio tipo I incoloro x 0,8 mL c/u con aguja 27 G x 1/2´´ con o sin sistema de seguridad . Con RD N° 5360-2022 se autoriza: Caja de cartón dúplex con un blister PVC/PAPOL (papel/polietileno) incoloro, conteniendo 2 jeringas prellenadas de vidrio tipo I incoloro x 0.8 mL c/u con aguja 27G x 1/2´, con sistema de seguridad (Eris o PreventisTM) o sin sistema de seguridad. Caja de cartón dúplex con un blister PVC/PET-PE (película de polietileno tereftalato-polietileno) incoloro, con o sin impresión, conteniendo 2 jeringas prellenadas de vidrio tipo I incoloro x 0.8 mL c/u con aguja 27G x 1/2´, con sistema de seguridad (Eris o PreventisTM) o sin sistema de seguridad.
VIGENTE
2027-01-10
_ _ _Pag 1 _ FICHA TÉCNICA CLEXANE 80 MG/ 0,8 ML 1. NOMBRE DEL PRODUCTO, CONCENTRACIÓN, DENOMINACIÓN COMÚN INTERNACIONAL, FORMA FARMACÉUTICA CLEXANE 80 MG/ 0,8 ML Enoxaparina sódica Solución inyectable 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada jeringa precargada contiene enoxaparina sódica con una actividad anti-Xa de 8.000 UI (equivalente a 80 mg) en 0,8 ml de agua para preparaciones inyectables. Excipientes cs Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 4.1 Enoxaparina sódica es un principio activo biológico que se obtiene por despolimerización alcalina del éster bencílico de heparina obtenido de la mucosa intestinal porcina. 3. INFORMACIÓN CLÍNICA 3.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS CLEXANE está indicado en adultos para: • La profilaxis de la enfermedad tromboembólica venosa en pacientes quirúrgicos con riesgo moderado o alto, en particular en aquellos sometidos a cirugía ortopédica o cirugía general incluyendo cirugía oncológica. • la profilaxis de la enfermedad tromboembólica venosa en pacientes médicos con una enfermedad aguda (como insuficiencia cardiaca aguda, insuficiencia respiratoria, infecciones graves o enfermedades reumáticas) y movilidad reducida con un aumento del riesgo de tromboembolismo venoso. • el tratamiento de la trombosis venosa profunda (TVP) y el embolismo pulmonar (EP), excluyendo el EP que probablemente requiera tratamiento trombolítico o cirugía. • la prevención de la formación de coágulos en el circuito de circulación extracorpórea durante la hemodiálisis. • el síndrome coronario agudo: • tratamiento de la angina inestable e infarto de miocardio sin elevación del segmento ST (IAMSEST), en combinación con ácido acetilsalicílico por vía oral. • tratamiento del infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST (IAMCEST) incluyendo pacientes que van a ser tratados farmacológicamente o sometidos a una posterior intervención coronaria percutánea (ICP). 3.2 DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Profila Leer el documento completo