FLUCONAZOL B. BRAUN 2 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

FLUCONAZOL

Disponible desde:

B. BRAUN MELSUNGEN AG

Código ATC:

J02AC01

Designación común internacional (DCI):

FLUCONAZOLE

Dosis:

400 mg

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Composición:

FLUCONAZOL 2 mg

Vía de administración:

VÍA INTRAVENOSA

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Fluconazol

Resumen del producto:

FLUCONAZOL B. BRAUN 2 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 20 viales de 100 ml Autorizado 06/10/2009 Comercializado - FLUCONAZOL B. BRAUN 2 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 20 viales de 200 ml Autorizado 06/10/2009 Comercializado - FLUCONAZOL B. BRAUN 2 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 20 viales de 50 ml Autorizado 06/10/2009 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2009-10-06

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
FLUCONAZOL B. BRAUN 2 MG/ML SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN EFG
Fluconazol
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Fluconazol B. Braun y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Fluconazol B. Braun
3. Cómo usar Fluconazol B. Braun
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Fluconazol B. Braun
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES FLUCONAZOL B. BRAUN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Fluconazol B. Braun es uno de los medicamentos del grupo llamado
“antifúngicos”. El principio activo es
fluconazol.
Fluconazol se utiliza para tratar infecciones producidas por hongos, y
también puede utilizarse para
prevenir la aparición de una infección fúngica. La causa más
frecuente de las infecciones fúngicas es una
levadura llamada _Candida_.
_ADULTOS _
Su médico puede recetarle este medicamento para tratar los siguientes
tipos de infecciones fúngicas:

Meningitis criptocócica, una infección fúngica en el cerebro;

Coccidioidomicosis, una enfermedad del sistema broncopulmonar;

Infecciones producidas por _Candida_ localizadas en el torrente
sanguíneo, en órganos del cuerpo (p. ej.,
corazón, pulmones) o en el tracto urinario;

Candidiasis de las mucosas – infección que afecta al recubrimiento
de la boca, garganta o asociadas a
prótesis dentales.
También podrían recetarle Fluconazol B. Braun para:

Evitar la reaparición de la meningitis criptocóccica.

Evitar la reaparición de las infecciones en las mucosas.

Prevenir el contagio de infecciones producidas por Candida (si su
siste

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Fluconazol B. Braun 2 mg/ml solución para perfusión EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 50 ml de solución para perfusión contienen 100 mg de
fluconazol.
Cada 100 ml de solución para perfusión contienen 200 mg de
fluconazol.
Cada 200 ml de solución para perfusión contienen 400 mg de
fluconazol
Cada ml de solución contiene 2 mg de fluconazol.
Excipiente con efecto conocido:
Cada ml contiene 0,15 mmol (3,5 mg) de sodio
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión
Solución transparente e incolora, libre de partículas visibles.
pH: 4,0 - 8,0
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Fluconazol B. Braun está indicado en las siguientes infecciones
fúngicas (ver sección 5.1).
Fluconazol B. Braun está indicado en adultos para el tratamiento de:

Meningitis criptocócica (ver sección 4.4).

Coccidioidomicosis (ver sección 4.4).

Candidiasis invasiva.

Candidiasis de las mucosas incluyendo las candidiasis orofaríngea y
esofágica, candiduria y la
candidiasis mucocutánea crónica.

Candidiasis oral atrófica crónica (asociada al uso de prótesis
dentales) cuando la higiene dental o el
tratamiento tópico sean insuficientes.
Fluconazol B. Braun está indicado en adultos para la profilaxis de:

Recaídas de una meningitis criptocócica en pacientes con alto riesgo
de recidivas.

Recaídas de candidiasis orofaríngea y esofágica en pacientes
infectados con sida quienes tienen gran
riesgo de experimentar recaídas.

Profilaxis de infecciones por _Candida_ en pacientes con neutropenia
prolongada (tales como pacientes
con neoplasias hematológicas que reciben quimioterapia o pacientes
receptores de un trasplante
Hematopoyético de Células Madre) (ver sección 5.1).
Fluconazol B. Braun está indicado en neonatos, lactantes, niños y
adolescentes de 0 a 17 años de edad:
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Fluconazol B. Braun se usa para el tratamiento de candidiasis de la