FLUCONAZOL TECNIGEN 2 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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14-07-2010

Ingredientes activos:

FLUCONAZOL

Disponible desde:

Tecnimede España, Industria Farmaceutica, S.A.

Código ATC:

J02AC01

Designación común internacional (DCI):

FLUCONAZOLE

Composición:

Excipientes:

Área terapéutica:

ANTIMICÓTICOS PARA USO SISTÉMICO - Derivados triazólicos - Fluconazol

Resumen del producto:

FLUCONAZOL TECNIGEN 2 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION EFG 1 x 200 ml Revocado 02/05/2012 Sin notificación de comercialización - FLUCONAZOL TECNIGEN 2 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION EFG 15 x 200 ml Revocado 02/05/2012 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado 19/04/2006 / Revocado 02/05/2012

Información para el usuario

                                PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO 
 
FLUCONAZOL TECNIGEN 2 MG/ ML SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN EFG 
 
Fluconazol 
 
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO. 
  Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a
leerlo. 
  Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. 
  Este medicamento se le ha recetado a usted  y no debe
dárselo  a otras personas, aunque tengan los 
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles  
  Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es
grave o si aprecia cualquier efecto 
adverso  no mencionado en este prospecto, informe
a su médico o farmacéutico. 
CONTENIDO DEL PROSPECTO: 
 
1. 
Qué es Fluconazol TecniGen y para qué se utiliza. 
2. 
Antes de tomar Fluconazol TecniGen. 
3. 
Cómo tomar Fluconazol TecniGen. 
4. 
Posibles efectos adversos. 
5. 
Conservación de Fluconazol TecniGen. 
6. 
Información adicional. 
 
 
1. 
QUÉ ES FLUCONAZOL TECNIGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA 
 
Fluconazol TecniGen se presenta en frascos de vidrio en forma de
solución estéril,  transparente, incolora 
y sin partículas, siendo la via de
administración, intravenosa. Las presentaciones de Fluconazol
TecniGen 
son: 1
y 15 frascos de 200 ml conteniendo 400 mg de fluconazol. 
Fluconazol pertenece al grupo de medicamentos
denominados antimicóticos de uso sistémico, derivados 
triazólicos. Estos medicamentos se utilizan para el tratamiento de
una gran variedad de infecciones 
producidas por hongos. 
 
Está indicado para el tratamiento de los siguientes procesos:  
 
1.  CANDIDIASIS DE LAS MUCOSAS. Se trata de infecciones localizadas
producidas por hongos del género 
_Candida_. Se  incluyen las candidiasis orofaríngeas (en boca y
faringe), esofágicas (en el esófago), 
infecciones broncopulmonares no invasivas, candiduria (candidiasis
en el tracto urinario), 
muco
                                
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Ficha técnica

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
Sugerencias_ft@aemps.es
 
Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
) 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
FICHA TÉCNICA 
 
FLUCONAZOL TECNIGEN 
 
1. 
NOMBRE DEL MEDICAMENTO 
 
Fluconazol TecniGen 2 mg/ml solución para perfusión EFG 
 
 
2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
 
 
Cada frasco (200 ml) contiene: fluconazol (D.O.E.), 400 mg 
 
 
 
Lista completa de excipientes en 6.1. 
 
 
3. 
FORMA FARMACÉUTICA 
 
 
Solución para perfusión. 
Solución transparente, incolora y sin partículas. 
 
 
4. 
DATOS CLÍNICOS 
 
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS 
 
Fluconazol TecniGen  está indicado en el tratamiento de los
siguientes procesos:  
 
1.  Candidiasis  de  las  mucosas.  Se  incluyen  las  candidiasis  orofaríngeas,  esofágicas,  infecciones 
broncopulmonares no invasivas, candiduria, candidiasis mucocutáneas y candidiasis oral atrófica 
crónica  (asociada  al  uso  de  prótesis  dentales).  Se  pueden  tratar  tanto  huéspedes  normales  como 
pacientes inmunocomprometidos. 
Prevención de las recaídas de candidiasis orofaríngea en
pacientes con SIDA. 
 
2.  Candidiasis  sistémicas,  incluyendo  candidemia,  candidiasis  diseminada  y  otras  formas  de 
infecciones  invasivas  por  _Candida_,  entre  las  que  se  incluyen  infecciones  localizadas  en  el 
peritoneo, endocardio, aparato respiratorio, urinario y ojos. 
Pueden tratarse también, pacientes con neoplasias, pacientes en unidades de cuidados intensivos, 
pacientes  sometidos  a  tratamiento  con  citostáticos  o  con  inmunosupresores  o  en  cualquier  otra 
situación predisponente a infecciones por _Candida_. 
 
3.  Criptococosis, incluyendo la meningitis criptococócica e inf
                                
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