FLUCONAZOL TEVA 2 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION VIAL EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

FLUCONAZOL

Disponible desde:

TEVA PHARMA, S.L.U.

Código ATC:

J02AC01

Designación común internacional (DCI):

FLUCONAZOLE

Dosis:

400 mg

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Composición:

FLUCONAZOL 2 mg

Vía de administración:

VÍA INTRAVENOSA

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Fluconazol

Resumen del producto:

FLUCONAZOL TEVA 2 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION VIAL EFG, 1 vial de 100 ml Revocado 21/08/2013 No Comercializado - FLUCONAZOL TEVA 2 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION VIAL EFG, 1 vial de 200 ml Revocado 21/08/2013 No Comercializado - FLUCONAZOL TEVA 2 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION VIAL EFG, 10 viales de 100 ml Revocado 21/08/2013 No Comercializado - FLUCONAZOL TEVA 2 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION VIAL EFG, 10 viales de 200 ml Revocado 21/08/2013 No Comercializado - FLUCONAZOL TEVA 2 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION VIAL EFG, 10 viales de 50 ml Revocado 21/08/2013 No Comercializado - FLUCONAZOL TEVA 2 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION VIAL EFG, 1 vial de 50 ml Revocado 21/08/2013 No Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Información para el usuario

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
FLUCONAZOL TEVA 2 MG/ML SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN VIAL EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
QUÉ ES FLUCONAZOL TEVA 2 MG/ML SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN VIAL Y PARA
QUÉ SE UTILIZA.
2.
ANTES DE USAR FLUCONAZOL TEVA 2 MG/ML SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN VIAL.
3.
CÓMO USAR FLUCONAZOL TEVA 2 MG/ML SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN VIAL.
4.
POSIBLES EFECTOS ADVERSOS.
5.
CONSERVACIÓN DE FLUCONAZOL TEVA 2 MG/ML SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
VIAL.
6.
INFORMACIÓN ADICIONAL.
P_Fluconazol_IV
1/8
mayo 07
1.
QUÉ ES FLUCONAZOL TEVA 2 MG/ML SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN VIAL Y PARA
QUÉ SE UTILIZA
Fluconazol Teva pertenece al grupo de medicamentos denominados
antimicóticos de uso sistémico,
derivados triazólicos. Estos medicamentos se utilizan para el
tratamiento de una gran variedad de
infecciones producidas por hongos.
Está indicado para el tratamiento de:
1. CANDIDIASIS DE LAS MUCOSAS. Se trata de infecciones localizadas
producidas por hongos del género
_Candida_. Se incluyen las candidiasis orofaríngeas (en boca y
faringe), esofágicas (en el esófago),
infecciones broncopulmonares no invasivas, candiduria (candidiasis en
el tracto urinario),
candidiasis mucocutáneas (en piel y mucosas) y candidiasis oral
atrófica crónica (asociada al uso
de prótesis dentales). Se pueden tratar tanto huéspedes normales
como pacientes
inmunocomprometidos.
Fluconazol 2 mg/ml Solución para perfusión intravenosa también
está indicada en la prevención de
las recaídas de candidiasis orofarín

Ficha técnica

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (https://cima.aemps.es)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Fluconazol Teva 2 mg/ml solución para perfusión vial EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml de Fluconazol Teva contiene 2 mg de fluconazol (DOE).
Excipiente:
1 ml de Fluconazol Teva contiene 9 mg de cloruro sódico.
Ácido clorhídrico, para ajustar el pH.
Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión.
Solución límpida e incolora exenta de partículas visibles.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Fluconazol Teva está indicado en el tratamiento de los siguientes
procesos:
1.
Candidiasis de las mucosas. Se incluyen las candidiasis orofaríngeas,
esofágicas, infecciones
broncopulmonares no invasivas, candiduria, candidiasis mucocutáneas y
candidiasis oral atrófica
crónica (asociada al uso de prótesis dentales). Se pueden tratar
tanto huéspedes normales como
pacientes inmunocomprometidos.
Prevención de las recaídas de candidiasis orofaríngea en pacientes
con SIDA.
2.
Candidiasis
sistémicas,
incluyendo
candidemia,
candidiasis
diseminada
y
otras
formas
de
infecciones invasivas por _ Candida_, entre las que se incluyen
infecciones localizadas en el
peritoneo, endocardio, aparato respiratorio, urinario y ojos.
Pueden tratarse también, pacientes con neoplasias, pacientes en
unidades de cuidados intensivos,
pacientes sometidos a tratamiento con citostáticos o con
inmunosupresores o en cualquier otra
situación predisponente a infecciones por _Candida_.
3.
Criptococosis, incluyendo la meningitis criptococócica e infecciones
en otras localizaciones
(pulmonares, cutáneas, etc.).
Pueden ser tratados tanto huéspedes normales, como pacientes con
SIDA, trasplantados de
órganos o pacientes con otras causas de inmunodepresión. Fluconazol
Teva puede utilizarse como
tratamiento de mantenimiento para