LEVOFLOXACINO AUROVITAS SPAIN 5 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

LEVOFLOXACINO

Disponible desde:

AUROVITAS SPAIN, S.A.U.

Código ATC:

J01MA12

Designación común internacional (DCI):

LEVOFLOXACINO

Dosis:

500 mg

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Composición:

LEVOFLOXACINO 5 mg

Vía de administración:

VÍA INTRAVENOSA

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Levofloxacino

Resumen del producto:

LEVOFLOXACINO ACTAVIS 5 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 20 bolsas de 100 ml Autorizado 22/06/2011 Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2011-06-22

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LEVOFLOXACINO AUROVITAS SPAIN 5 MG/ML SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN EFG
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farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, enfermero o
farmacéutico, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Levofloxacino Aurovitas Spain solución para perfusión y para
qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Levofloxacino Aurovitas
Spain solución para perfusión
3.
Cómo usar Levofloxacino Aurovitas Spain solución para perfusión
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Levofloxacino Aurovitas Spain solución para
perfusión
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LEVOFLOXACINO AUROVITAS SPAIN SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN Y
PARA QUÉ SE UTILIZA
El nombre de este medicamento es Levofloxacino Aurovitas Spain
solución para perfusión. Levofloxacino
Aurovitas Spain solución para perfusión contiene un principio activo
llamado levofloxacino, que pertenece
al grupo de medicamentos denominados antibióticos. El levofloxacino
es un antibiótico del tipo de las
quinolonas, y funciona matando las bacterias que causan infecciones en
su organismo.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES
VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO.
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, EL
INTERVALO DE ADMINISTRACIÓN Y LA
DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA ANTIBIÓTICO,
DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN. NO DEBE TIRAR
LOS MEDICAMENTOS POR EL
DESAGÜE NI A LA BASURA.
LEVOFLOXACINO SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN S

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Levofloxacino Aurovitas Spain 5 mg/ml solución para perfusión EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
250 mg de levofloxacino (como hemihidrato) en 50 ml de solución.
500 mg de levofloxacino (como hemihidrato) en 100 ml de solución.
1 ml de solución para perfusión contiene 5 mg de levofloxacino.
Cada bolsa de 50 ml contiene aproximadamente 7,7 mmol (177 mg) de
sodio.
Cada bolsa de 100 ml contiene aproximadamente 15,4 mmol (354 mg) de
sodio.
1 ml de solución para perfusión contiene aproximadamente 154
micromol (3,54 mg) de sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión.
Levofloxacino Aurovitas Spain 5 mg/ml solución para perfusión es una
solución trasparente de amarillo a
amarillo verdoso, con un pH de 3,8 a 5,8 y una osmolaridad entre 285 y
310 mOsm/kg.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Levofloxacino solución para perfusión está indicado en adultos,
para el tratamiento de las siguientes
infecciones (ver secciones 4.4 y 5.1):
•
Neumonía adquirida en la comunidad
•
Infecciones complicadas de piel y tejidos blandos
Para las infecciones arriba mencionadas, levofloxacino sólo se debe
utilizar cuando el uso de los agentes
antibacterianos recomendados habitualmente para el tratamiento inicial
de estas infecciones se considere
inapropiado.
•
Pielonefritis e infecciones complicadas del tracto urinario (ver
sección 4.4)
•
Prostatitis bacteriana crónica
•
Ántrax por inhalación: para la prevención después de la
exposición y para el tratamiento curativo
(ver sección 4.4)
Se debe tener en consideración las recomendaciones oficiales sobre el
uso adecuado de agentes
antibacterianos.
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4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Levofloxacino solución para perfusión se administra mediante
perfusión intravenosa lenta una o dos veces
al día. La dosis depende del tipo y de la gravedad de la infección y
de la sensibilidad del probable agente
pa